中國消費(fèi)者報(bào)廣州訊（陳曉瑩 記者 李青山）12月30日上午,，廣東省佛山市市場監(jiān)管局組織召開佛山市疫苗國家監(jiān)管體系評估試點(diǎn)工作新聞通氣會,，通報(bào)佛山疫苗國家監(jiān)管體系評估試點(diǎn)工作進(jìn)展以及疫苗監(jiān)管成效和工作亮點(diǎn),。今年以來,，佛山在全省率先出臺地市級《佛山市疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》,、率先發(fā)布運(yùn)行市縣（區(qū)）級《疫苗監(jiān)管手冊》,。其中,，佛山市及佛山市高明區(qū)的《疫苗監(jiān)管手冊》被廣東省藥監(jiān)局作為廣東全省監(jiān)管部門的模板和示例,，向全省推廣運(yùn)用,。
據(jù)了解，2020年5月,，按照廣東全省統(tǒng)一部署,，佛山成為疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估工作全省兩個(gè)試點(diǎn)城市之一，順德區(qū),、高明區(qū)則作為全省縣（區(qū)）級試點(diǎn),，是迎接世衛(wèi)組織對我國疫苗國家監(jiān)管體系第三輪評估的“主力軍”，任務(wù)重大,、使命光榮,。為確保高質(zhì)量完成工作任務(wù)，佛山市市場監(jiān)管局與佛山市衛(wèi)健局成立工作專班,，密切合作,、認(rèn)真研判，扎實(shí),、穩(wěn)步,、有序推進(jìn)試點(diǎn)工作。
據(jù)介紹,，《疫苗監(jiān)管手冊》具有五大特點(diǎn)：一是標(biāo)準(zhǔn)化與行政化的融合,，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管質(zhì)量管理一體化,；二是現(xiàn)有制度與國際標(biāo)準(zhǔn)的融合，構(gòu)建統(tǒng)一高效的質(zhì)量管理體系,；三是過程管理與績效考核的融合,，重視流程管控和結(jié)果導(dǎo)向并重；四是目標(biāo)引領(lǐng)與問題導(dǎo)向的融合,，監(jiān)管工作事項(xiàng)按照“PDCA循環(huán)”閉環(huán)管理并持續(xù)改進(jìn),；五是短期目標(biāo)和長期規(guī)劃的融合，短期滿足疫苗監(jiān)管需要,，長期可推廣到藥品,、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管領(lǐng)域,。
記者從通氣會上獲悉,，疫苗國家監(jiān)管體系評估試點(diǎn)工作是佛山疫苗監(jiān)管水平進(jìn)一步提升的新契機(jī)，全市疫苗安全水平穩(wěn)中趨好,、穩(wěn)步提升,。通過提升全市疫苗流通和接種環(huán)節(jié)軟硬件建設(shè)水平，借力大數(shù)據(jù)管理賦能,，全市疫苗接種單位已配備具備掃碼功能的智能冰箱,，包括疫苗冷鏈信息和物流信息的各類數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)疫苗全鏈條質(zhì)量安全可控可溯的“最后1公里”,每針每劑均可追溯到受種者。通過佛山市市場監(jiān)管局聯(lián)合佛山市衛(wèi)生健康局持續(xù)強(qiáng)化事中事后監(jiān)管舉措,，對全市疾控機(jī)構(gòu),、疫苗儲運(yùn)機(jī)構(gòu)及178個(gè)預(yù)防接種單位進(jìn)行全覆蓋檢查、全鏈條提升,，排查疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力。通過建立和完善疫苗監(jiān)管機(jī)制,，佛山疫苗監(jiān)管體系進(jìn)一步制度化,、流程化、系統(tǒng)化,，建設(shè)水平和監(jiān)管成效加速走在全省前列,。
