中國消費者報訊（記者孟剛）國家藥品監(jiān)督管理局近日組織對電動輪椅車,、軟性接觸鏡,、電子體溫計等9個品種進行了產品質量監(jiān)督抽檢,，共55批（臺）產品不符合標準規(guī)定。記者發(fā)現,，不合格軟性接觸鏡產品中涉及知名品牌百事康,。
公告顯示,，有15臺電動輪椅車不符合標準規(guī)定,，分別為河北瑞朗德醫(yī)療器械科技集團有限公司,、河南禾森醫(yī)療設備有限公司、金華市伊凱動力科技有限公司,、昆山安明泰機電科技有限公司,、昆山晶鐵精密自動設備有限公司,、上海威之群機電制品有限公司,、文安縣萬通醫(yī)療器械有限公司、永康市優(yōu)哈電器有限公司,、浙江英洛華康復器材有限公司,、中山市福仕得健身器材有限公司生產,，涉及設備或設備部件的外部標記、隨機文件,、充電時抑制行駛,、最大速度、水平路面制動,、最大安全坡度制動,、駐坡性能。
抽檢發(fā)現,，有7批次有軟性接觸鏡也即隱形眼鏡不合格,，分別為（韓國）珀麗拓奇有限公司POLYTOUCHCo.,Ltd.、百事康有限責任公司BESCONCo.,Ltd.,、吉林瑞爾康隱形眼鏡有限公司,、珀麗拓奇有限公司PolytouchCo.,Ltd.、重慶藍視博得光學科技有限公司,、M.ICONTACTCo.,Ltd.目愛光學有限公司生產,，涉及含水量、后頂焦度,、基弧半徑或給定底直徑的矢高不符合標準規(guī)定,。
記者了解到，在2020年,，北京博士倫眼睛護理產品有限公司報告,，由于后頂焦度標簽標示為-7.50D，其中個別鏡片實際后頂焦度超出-7.50D+/-0.25D范圍,，患者佩戴后可能造成視物不清等原因,，BesconCo.,Ltd.百事康有限責任公司對其生產的軟性親水接觸鏡（注冊或備案號：國械注進20163223004）曾主動召回。
此外,，抽檢還發(fā)現有7臺醫(yī)用電子體溫計不合格,，分別為東莞市福達康實業(yè)有限公司、東莞市好康電子科技有限公司,、東莞市協(xié)和醫(yī)療器械科技有限公司,、北京康祝醫(yī)療器械有限公司生產，涉及技術說明書,、顯示范圍,、分辨力、最大允許誤差,、重復性,、測量完成提示功能、低溫和超溫提示功能,、測量時間,、記憶功能,、自動關機功能、設備或設備部件的外部標記,、隨機文件,，不符合標準規(guī)定。
對抽檢中發(fā)現的上述不符合標準規(guī)定產品,，國家藥監(jiān)局已要求企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門按照相關要求,，及時作出行政處理決定并向社會公布。省級藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對抽檢不符合標準規(guī)定的產品進行風險評估,，確定召回級別,，主動召回產品并公開召回信息；督促企業(yè)盡快查明產品不合格原因,，制定整改措施并按期整改到位,。
