中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道(記者孫燕明)近年來(lái),，角膜塑形鏡作為青少年近視防控的解決方案之一,，得到越來(lái)越多學(xué)生家長(zhǎng)的認(rèn)可,。然而佩戴角膜塑形鏡，需要先到專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全方位的配鏡前檢查,。
北京大學(xué)首鋼醫(yī)院眼科醫(yī)生為兒童近視患者驗(yàn)配角膜塑形鏡,。資料圖片
4月初，中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)發(fā)布新版《角膜塑形鏡驗(yàn)配流程專(zhuān)家共識(shí)》,，對(duì)角膜塑形鏡的適應(yīng)證和禁忌證、規(guī)范驗(yàn)配流程,、驗(yàn)配流程中規(guī)范檢查的注意事項(xiàng)作出詳細(xì)規(guī)定,，以確保規(guī)范性和安全性。
北京市大興區(qū)人民醫(yī)院眼科主治醫(yī)師隨聞達(dá)在接受《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)明確表示,，角膜塑形鏡屬于3類(lèi)醫(yī)療器械,，屬于最高級(jí)別，必須到醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配,，同時(shí)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,。
按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，角膜塑形鏡必須在具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)配,，并且要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配醫(yī)師應(yīng)具有中級(jí)以上眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,，驗(yàn)配技師應(yīng)具有中級(jí)以上技師職稱(chēng)，并須在眼科醫(yī)生的配合下完成驗(yàn)配工作,。
角膜塑形鏡歷經(jīng)四代發(fā)展
北京大學(xué)首鋼醫(yī)院眼科主任,、主任醫(yī)師李剛向《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者介紹，角膜塑形鏡是一種按照角膜形態(tài)和屈光狀態(tài)而特殊設(shè)計(jì)的硬性透氣性隱形眼鏡,，又稱(chēng)OK鏡,。它通過(guò)鏡片的物理作用，改變角膜中央及周邊區(qū)域上皮細(xì)胞的形態(tài),，在角膜中央塑形成凹透鏡形態(tài),，使瞳孔中央成像焦點(diǎn)后移到視網(wǎng)膜上,，瞳孔周邊成像焦點(diǎn)移動(dòng)到視網(wǎng)膜前，從而達(dá)到矯正視力的作用,。
角膜塑形鏡主要在夜間睡覺(jué)時(shí)佩戴,，一般8至10小時(shí)。佩戴者采用非常規(guī)矯治若有殘留度數(shù),，白天可能還需要佩戴一副低度數(shù)的近視框架鏡,。
上世紀(jì)60年代，角膜塑形鏡誕生于美國(guó),，由于鏡片材料,、設(shè)計(jì)和配適的限制，未能在臨床上推廣,。上世紀(jì)90年代,，隨著四區(qū)五弧“逆幾何”設(shè)計(jì)的角膜塑形鏡問(wèn)世，以及角膜地形圖技術(shù)的發(fā)展和制作材料更新,，角膜塑形術(shù)的安全性,、準(zhǔn)確性和有效性得到很大提升，逐漸在臨床上得以應(yīng)用和推廣,。
1998年至2001年,，我國(guó)角膜塑形鏡驗(yàn)配量快速增長(zhǎng)。2002年以后,，由于有13例角膜塑形鏡佩戴者發(fā)生嚴(yán)重角膜感染及潰瘍,，治療不及時(shí)造成角膜不可逆損傷，角膜塑形鏡使用一度出現(xiàn)低谷,。
近年來(lái),，隨著我國(guó)相關(guān)管理制度的完善、醫(yī)療驗(yàn)配技術(shù)的不斷成熟和普及,、佩戴者教育和依從性的提升,，越來(lái)越多的低中度近視人群選擇佩戴角膜塑形鏡的矯正方式，并成為兒童青少年近視防控的主要手段之一,。
據(jù)隨聞達(dá)介紹,，迄今，角膜塑形鏡經(jīng)歷了四代設(shè)計(jì),，已在全球34個(gè)國(guó)家得到應(yīng)用,。由于角膜塑形鏡的制作材料、透氧性,、制作工藝,、設(shè)計(jì)方式的不同，使用效果和安全性存在差異,，市場(chǎng)價(jià)格也相差懸殊,。角膜塑形鏡分為國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品,，每副國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格在5000元至8000元之間，每副進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格在1萬(wàn)至1.4萬(wàn)元之間,。
據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)眼科及視光學(xué)分會(huì)統(tǒng)計(jì),，2018年，我國(guó)的角膜塑形鏡使用量為64萬(wàn)副,，行業(yè)滲透率只有1%左右,。據(jù)估算，到2023年,，我國(guó)角膜塑形鏡市場(chǎng)滲透率有望達(dá)到2%左右,，年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到30%，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到237億元,。
目前,，我國(guó)獲得國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)產(chǎn)品注冊(cè)證的角膜塑形鏡企業(yè)有9家。
角膜塑形鏡佩戴有禁忌
由于使用過(guò)程出現(xiàn)不良反應(yīng),，導(dǎo)致患者右眼角膜上皮劃傷,。資料圖片
初二學(xué)生張曉彤3年前開(kāi)始佩戴角膜塑形鏡。今年5月初,，他的眼睛出現(xiàn)紅腫,、疼痛、睜眼困難,、流淚等癥狀,，隨即來(lái)到醫(yī)院眼科就診。通過(guò)使用裂隙燈顯微鏡檢查發(fā)現(xiàn),，他的左眼角膜上出現(xiàn)大量劃傷。
接診醫(yī)生經(jīng)過(guò)詢(xún)問(wèn)得知,，正值春夏交替之際,，曉彤出現(xiàn)眼癢、鼻塞,、打噴嚏等過(guò)敏癥狀,，但并未遵醫(yī)囑停止佩戴角膜塑形鏡，晚上戴鏡后眼睛有點(diǎn)癢,，就用手使勁揉眼睛,，導(dǎo)致角膜上皮損傷，未累及角膜深層,。
“在臨床治療中,，近視患者在使用角膜塑形鏡過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例時(shí)有發(fā)生，有的甚至造成嚴(yán)重后果,。”隨聞達(dá)表示,，角膜結(jié)構(gòu)中的最外層角膜上皮細(xì)胞可再生,。經(jīng)過(guò)修復(fù)角膜，并使用預(yù)防感染的眼藥水,，曉彤的角膜損傷一周后完全治愈,，并未留下任何后遺癥。
角膜感染屬于佩戴角膜塑形鏡并發(fā)癥,，主要因?yàn)槭中l(wèi)生不合格,，使用含有致病菌的臟水清洗鏡片，鏡片盒沒(méi)有清洗干凈導(dǎo)致細(xì)菌滋生等引發(fā),，但可防可控,。
同時(shí)，當(dāng)身體抵抗力低下時(shí),，盡量不要佩戴角膜塑形鏡,，包括出現(xiàn)發(fā)燒感冒、皮膚過(guò)敏,、病毒感染,、眼科疾病急性發(fā)作等病變，也會(huì)導(dǎo)致角膜感染,。
李剛提醒大家,，對(duì)角膜塑形鏡的清洗和護(hù)理非常重要，每天應(yīng)使用專(zhuān)業(yè)護(hù)理液浸泡,、生理鹽水清洗鏡片,，并清洗鏡片盒及吸棒，每周使用AB消毒液或雙氧水去除鏡片上的蛋白質(zhì),，千萬(wàn)不能圖省事用自來(lái)水清洗鏡片,。
“角膜塑形鏡采用高透氧材料制作，具有良好的濕潤(rùn)性,、透氣性和透光率,，并具有較高的安全性，但在佩戴過(guò)程中,，難免會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng),，應(yīng)及時(shí)停止佩戴。”李剛表示,，如果醫(yī)師的設(shè)計(jì)方案和近視患者的使用方式不當(dāng),，或者佩戴不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，容易導(dǎo)致角膜發(fā)炎,、穿孔,、干眼癥、角膜中心變薄,、錐型角膜,，甚至雙眼失明,。
當(dāng)鏡片出現(xiàn)較多蛋白質(zhì)沉淀、劃痕較多,、磨損嚴(yán)重或鏡片邊緣崩裂等情況時(shí)應(yīng)停止佩戴,，若繼續(xù)配戴會(huì)影響眼部健康，可能會(huì)造成角膜劃傷,。
李剛表示,，目前，角膜塑形鏡生產(chǎn)商推薦鏡片更換周期為一年,。我國(guó)角膜塑形鏡使用者一般佩戴1至1.5年更換,，長(zhǎng)期使用者須支付鏡片損壞、更新,、護(hù)理品消耗,、復(fù)診等費(fèi)用。若鏡片佩戴超過(guò)一年后,，容易出現(xiàn)鏡片劃傷和變形,，影響視力及近視控制效果。超期佩戴角膜塑形鏡,，更容易影響角膜健康,。
同時(shí)，角膜的形狀隨著年齡的增長(zhǎng)也會(huì)變化,，有可能造成角膜塑形鏡配適不合適,，從而影響角膜塑形的效果。部分兒童青少年佩戴角膜塑形鏡后,，近視程度還會(huì)不斷加深,。因此，當(dāng)佩戴者淚液質(zhì)量或者發(fā)育期眼睛參數(shù)變化時(shí),，須根據(jù)視光師的建議及時(shí)更換鏡片,。
佩戴角膜塑形鏡不能根治近視
有人稱(chēng)，佩戴角膜塑形鏡可以根治或治愈近視,。對(duì)此，李剛明確表示,，大量醫(yī)學(xué)研究表明,，在目前醫(yī)療技術(shù)條件下，近視不可逆轉(zhuǎn),，配戴角膜塑形鏡無(wú)法治愈近視,，更不可能根治近視。
“近視是一種持續(xù)發(fā)展的眼科疾病,，佩戴角膜塑形鏡的兒童青少年近視進(jìn)展程度一般會(huì)減輕,。”李剛強(qiáng)調(diào),，角膜塑形術(shù)是一種非手術(shù)性質(zhì)的近視矯治方法。佩戴角膜塑形鏡不能完全阻止近視的發(fā)展,，而是延緩近視發(fā)展的速度,，并在治療期間快速提升裸眼視力。
“角膜塑形鏡的治療效果具有可逆性,。”李剛表示,，由于角膜塑形鏡機(jī)械壓力作用的時(shí)間有限，隨著從早到晚的推移,，角膜的曲率會(huì)慢慢恢復(fù),。如果因某種原因停止角膜塑形治療，角膜塑形效果就會(huì)消失,，在一定時(shí)間后近視和角膜形態(tài)會(huì)恢復(fù)到佩戴前的狀態(tài),。
隨聞達(dá)表示，近視增長(zhǎng)主要因?yàn)橛醚圻^(guò)度,，角膜塑形鏡對(duì)近視僅具有輔助治療作用,。佩戴者如果仍然用眼過(guò)度，那么近視依然會(huì)發(fā)展較快,。
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