中國消費(fèi)者報(bào)報(bào)道(記者孫燕明)近年來,，角膜塑形鏡作為青少年近視防控的解決方案之一，得到越來越多學(xué)生家長的認(rèn)可,。然而佩戴角膜塑形鏡,，需要先到專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全方位的配鏡前檢查。
北京大學(xué)首鋼醫(yī)院眼科醫(yī)生為兒童近視患者驗(yàn)配角膜塑形鏡,。資料圖片
4月初,，中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)發(fā)布新版《角膜塑形鏡驗(yàn)配流程專家共識》，對角膜塑形鏡的適應(yīng)證和禁忌證,、規(guī)范驗(yàn)配流程、驗(yàn)配流程中規(guī)范檢查的注意事項(xiàng)作出詳細(xì)規(guī)定,，以確保規(guī)范性和安全性,。
北京市大興區(qū)人民醫(yī)院眼科主治醫(yī)師隨聞達(dá)在接受《中國消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)明確表示，角膜塑形鏡屬于3類醫(yī)療器械,，屬于最高級別,，必須到醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配，同時(shí)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,。
按照國家有關(guān)規(guī)定,，角膜塑形鏡必須在具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)配，并且要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配醫(yī)師應(yīng)具有中級以上眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,，驗(yàn)配技師應(yīng)具有中級以上技師職稱,，并須在眼科醫(yī)生的配合下完成驗(yàn)配工作。
角膜塑形鏡歷經(jīng)四代發(fā)展
北京大學(xué)首鋼醫(yī)院眼科主任,、主任醫(yī)師李剛向《中國消費(fèi)者報(bào)》記者介紹,，角膜塑形鏡是一種按照角膜形態(tài)和屈光狀態(tài)而特殊設(shè)計(jì)的硬性透氣性隱形眼鏡，又稱OK鏡,。它通過鏡片的物理作用,，改變角膜中央及周邊區(qū)域上皮細(xì)胞的形態(tài)，在角膜中央塑形成凹透鏡形態(tài),，使瞳孔中央成像焦點(diǎn)后移到視網(wǎng)膜上,，瞳孔周邊成像焦點(diǎn)移動(dòng)到視網(wǎng)膜前，從而達(dá)到矯正視力的作用,。
角膜塑形鏡主要在夜間睡覺時(shí)佩戴,，一般8至10小時(shí)。佩戴者采用非常規(guī)矯治若有殘留度數(shù),，白天可能還需要佩戴一副低度數(shù)的近視框架鏡,。
上世紀(jì)60年代，角膜塑形鏡誕生于美國,，由于鏡片材料,、設(shè)計(jì)和配適的限制，未能在臨床上推廣。上世紀(jì)90年代,，隨著四區(qū)五弧“逆幾何”設(shè)計(jì)的角膜塑形鏡問世,，以及角膜地形圖技術(shù)的發(fā)展和制作材料更新，角膜塑形術(shù)的安全性,、準(zhǔn)確性和有效性得到很大提升,，逐漸在臨床上得以應(yīng)用和推廣。
1998年至2001年,，我國角膜塑形鏡驗(yàn)配量快速增長,。2002年以后，由于有13例角膜塑形鏡佩戴者發(fā)生嚴(yán)重角膜感染及潰瘍,，治療不及時(shí)造成角膜不可逆損傷,，角膜塑形鏡使用一度出現(xiàn)低谷。
近年來,，隨著我國相關(guān)管理制度的完善,、醫(yī)療驗(yàn)配技術(shù)的不斷成熟和普及、佩戴者教育和依從性的提升,，越來越多的低中度近視人群選擇佩戴角膜塑形鏡的矯正方式,，并成為兒童青少年近視防控的主要手段之一。
據(jù)隨聞達(dá)介紹,，迄今,，角膜塑形鏡經(jīng)歷了四代設(shè)計(jì)，已在全球34個(gè)國家得到應(yīng)用,。由于角膜塑形鏡的制作材料,、透氧性、制作工藝,、設(shè)計(jì)方式的不同,，使用效果和安全性存在差異，市場價(jià)格也相差懸殊,。角膜塑形鏡分為國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品,，每副國產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格在5000元至8000元之間，每副進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格在1萬至1.4萬元之間,。
據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)眼科及視光學(xué)分會(huì)統(tǒng)計(jì),，2018年，我國的角膜塑形鏡使用量為64萬副,，行業(yè)滲透率只有1%左右,。據(jù)估算，到2023年,，我國角膜塑形鏡市場滲透率有望達(dá)到2%左右,，年復(fù)合增長率將達(dá)到30%,，市場規(guī)模有望達(dá)到237億元。
目前,，我國獲得國家藥品監(jiān)管部門頒發(fā)產(chǎn)品注冊證的角膜塑形鏡企業(yè)有9家,。
角膜塑形鏡佩戴有禁忌
由于使用過程出現(xiàn)不良反應(yīng)，導(dǎo)致患者右眼角膜上皮劃傷,。資料圖片
初二學(xué)生張曉彤3年前開始佩戴角膜塑形鏡,。今年5月初，他的眼睛出現(xiàn)紅腫,、疼痛,、睜眼困難、流淚等癥狀,，隨即來到醫(yī)院眼科就診,。通過使用裂隙燈顯微鏡檢查發(fā)現(xiàn)，他的左眼角膜上出現(xiàn)大量劃傷,。
接診醫(yī)生經(jīng)過詢問得知,，正值春夏交替之際,，曉彤出現(xiàn)眼癢,、鼻塞、打噴嚏等過敏癥狀,，但并未遵醫(yī)囑停止佩戴角膜塑形鏡,，晚上戴鏡后眼睛有點(diǎn)癢，就用手使勁揉眼睛,，導(dǎo)致角膜上皮損傷,，未累及角膜深層。
“在臨床治療中,，近視患者在使用角膜塑形鏡過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例時(shí)有發(fā)生,，有的甚至造成嚴(yán)重后果。”隨聞達(dá)表示,，角膜結(jié)構(gòu)中的最外層角膜上皮細(xì)胞可再生,。經(jīng)過修復(fù)角膜，并使用預(yù)防感染的眼藥水,，曉彤的角膜損傷一周后完全治愈,，并未留下任何后遺癥。
角膜感染屬于佩戴角膜塑形鏡并發(fā)癥,，主要因?yàn)槭中l(wèi)生不合格,，使用含有致病菌的臟水清洗鏡片，鏡片盒沒有清洗干凈導(dǎo)致細(xì)菌滋生等引發(fā),，但可防可控,。
同時(shí),，當(dāng)身體抵抗力低下時(shí)，盡量不要佩戴角膜塑形鏡,，包括出現(xiàn)發(fā)燒感冒,、皮膚過敏、病毒感染,、眼科疾病急性發(fā)作等病變,，也會(huì)導(dǎo)致角膜感染。
李剛提醒大家,，對角膜塑形鏡的清洗和護(hù)理非常重要,，每天應(yīng)使用專業(yè)護(hù)理液浸泡、生理鹽水清洗鏡片,，并清洗鏡片盒及吸棒,，每周使用AB消毒液或雙氧水去除鏡片上的蛋白質(zhì)，千萬不能圖省事用自來水清洗鏡片,。
“角膜塑形鏡采用高透氧材料制作,，具有良好的濕潤性、透氣性和透光率,，并具有較高的安全性,，但在佩戴過程中，難免會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng),，應(yīng)及時(shí)停止佩戴,。”李剛表示，如果醫(yī)師的設(shè)計(jì)方案和近視患者的使用方式不當(dāng),，或者佩戴不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,，容易導(dǎo)致角膜發(fā)炎、穿孔,、干眼癥,、角膜中心變薄、錐型角膜,，甚至雙眼失明,。
當(dāng)鏡片出現(xiàn)較多蛋白質(zhì)沉淀、劃痕較多,、磨損嚴(yán)重或鏡片邊緣崩裂等情況時(shí)應(yīng)停止佩戴,，若繼續(xù)配戴會(huì)影響眼部健康，可能會(huì)造成角膜劃傷,。
李剛表示,，目前，角膜塑形鏡生產(chǎn)商推薦鏡片更換周期為一年,。我國角膜塑形鏡使用者一般佩戴1至1.5年更換,，長期使用者須支付鏡片損壞,、更新、護(hù)理品消耗,、復(fù)診等費(fèi)用,。若鏡片佩戴超過一年后，容易出現(xiàn)鏡片劃傷和變形,，影響視力及近視控制效果,。超期佩戴角膜塑形鏡，更容易影響角膜健康,。
同時(shí),，角膜的形狀隨著年齡的增長也會(huì)變化，有可能造成角膜塑形鏡配適不合適,，從而影響角膜塑形的效果,。部分兒童青少年佩戴角膜塑形鏡后，近視程度還會(huì)不斷加深,。因此,，當(dāng)佩戴者淚液質(zhì)量或者發(fā)育期眼睛參數(shù)變化時(shí)，須根據(jù)視光師的建議及時(shí)更換鏡片,。
佩戴角膜塑形鏡不能根治近視
有人稱,，佩戴角膜塑形鏡可以根治或治愈近視。對此,，李剛明確表示,，大量醫(yī)學(xué)研究表明,，在目前醫(yī)療技術(shù)條件下,，近視不可逆轉(zhuǎn)，配戴角膜塑形鏡無法治愈近視,，更不可能根治近視,。
“近視是一種持續(xù)發(fā)展的眼科疾病，佩戴角膜塑形鏡的兒童青少年近視進(jìn)展程度一般會(huì)減輕,。”李剛強(qiáng)調(diào),，角膜塑形術(shù)是一種非手術(shù)性質(zhì)的近視矯治方法。佩戴角膜塑形鏡不能完全阻止近視的發(fā)展,，而是延緩近視發(fā)展的速度,，并在治療期間快速提升裸眼視力。
“角膜塑形鏡的治療效果具有可逆性,。”李剛表示,，由于角膜塑形鏡機(jī)械壓力作用的時(shí)間有限，隨著從早到晚的推移,，角膜的曲率會(huì)慢慢恢復(fù),。如果因某種原因停止角膜塑形治療,，角膜塑形效果就會(huì)消失，在一定時(shí)間后近視和角膜形態(tài)會(huì)恢復(fù)到佩戴前的狀態(tài),。
隨聞達(dá)表示,，近視增長主要因?yàn)橛醚圻^度，角膜塑形鏡對近視僅具有輔助治療作用,。佩戴者如果仍然用眼過度,，那么近視依然會(huì)發(fā)展較快。
