中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）記者近日獲悉,，福建省藥監(jiān)局于7月25日至7月31日組織對(duì)全省30家藥品批發(fā)（連鎖總部）企業(yè)及12家連鎖門店開(kāi)展飛行檢查,，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷問(wèn)題,，已依法要求企業(yè)限期整改,，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門結(jié)合日常監(jiān)管跟蹤企業(yè)整改落實(shí),。
此次被檢查企業(yè)包括福建中源醫(yī)藥有限公司等30家藥品批發(fā)（連鎖總部）企業(yè)及莆田仁心大藥房有限公司城廂君悅店等12家連鎖門店,。重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)執(zhí)行藥品GSP情況,；特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否取得蛋白同化制劑,、肽類激素經(jīng)營(yíng)資質(zhì),、儲(chǔ)存保管、渠道銷售是否符合規(guī)定要求,；藥品零售連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師配備,、處方藥銷售、退熱止咳“四類”藥品銷售監(jiān)測(cè)等情況,。
檢查發(fā)現(xiàn),，有的企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，沒(méi)有組織開(kāi)展內(nèi)審工作,，質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能全面履行好藥品質(zhì)量管理工作職責(zé),；個(gè)別企業(yè)與其他企業(yè)人員共用辦公場(chǎng)所，倉(cāng)庫(kù)部分設(shè)施設(shè)備未按規(guī)定定期檢查維護(hù),，庫(kù)房?jī)?nèi)環(huán)境不整潔,，部分藥品混垛堆碼，藥品與非藥品未分開(kāi)存放,，驗(yàn)收人員未按規(guī)定抽樣驗(yàn)收,，對(duì)藥品驗(yàn)收抽樣等操作規(guī)程不熟悉，不能正確理解并回答,，培訓(xùn)內(nèi)容缺乏針對(duì)性,。
檢查還發(fā)現(xiàn)，有的企業(yè)庫(kù)房溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè),、記錄設(shè)備無(wú)法正常運(yùn)轉(zhuǎn),，超溫報(bào)警后無(wú)法通過(guò)短信推送預(yù)警，有的企業(yè)庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫度處于超限狀態(tài),，養(yǎng)護(hù)員未能及時(shí)采取有效的調(diào)控措施,；有的企業(yè)對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限未嚴(yán)格審核和有效管控，有的企業(yè)未組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審查評(píng)價(jià),；有的企業(yè)銷售蛋白同化制劑,、肽類激素藥品運(yùn)輸回單無(wú)對(duì)方簽字確認(rèn),，養(yǎng)護(hù)人員未經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后上崗；有的連鎖門店藥品陳列類別標(biāo)簽不準(zhǔn)確,，處方審核人員未在處方箋上簽字或蓋章,，退熱止咳“四類”藥品購(gòu)買者信息登記上報(bào)不全等缺陷問(wèn)題。
8月底,，福建省藥監(jiān)局對(duì)上述飛行檢查結(jié)果進(jìn)行公示，要求企業(yè)限期整改,。
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