中國消費者報福州訊（記者張文章）記者近日獲悉,，福建省藥監(jiān)局于7月25日至7月31日組織對全省30家藥品批發(fā)（連鎖總部）企業(yè)及12家連鎖門店開展飛行檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷問題,，已依法要求企業(yè)限期整改,，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門結(jié)合日常監(jiān)管跟蹤企業(yè)整改落實。
此次被檢查企業(yè)包括福建中源醫(yī)藥有限公司等30家藥品批發(fā)（連鎖總部）企業(yè)及莆田仁心大藥房有限公司城廂君悅店等12家連鎖門店,。重點檢查藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)執(zhí)行藥品GSP情況,；特殊管理藥品經(jīng)營企業(yè)是否取得蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì),、儲存保管、渠道銷售是否符合規(guī)定要求,；藥品零售連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師配備,、處方藥銷售、退熱止咳“四類”藥品銷售監(jiān)測等情況,。
檢查發(fā)現(xiàn),，有的企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，沒有組織開展內(nèi)審工作,，質(zhì)量負責人未能全面履行好藥品質(zhì)量管理工作職責,；個別企業(yè)與其他企業(yè)人員共用辦公場所，倉庫部分設施設備未按規(guī)定定期檢查維護,，庫房內(nèi)環(huán)境不整潔,，部分藥品混垛堆碼，藥品與非藥品未分開存放,，驗收人員未按規(guī)定抽樣驗收,，對藥品驗收抽樣等操作規(guī)程不熟悉，不能正確理解并回答,，培訓內(nèi)容缺乏針對性,。
檢查還發(fā)現(xiàn)，有的企業(yè)庫房溫濕度自動監(jiān)測,、記錄設備無法正常運轉(zhuǎn),，超溫報警后無法通過短信推送預警，有的企業(yè)庫房溫濕度監(jiān)測點的溫度處于超限狀態(tài),，養(yǎng)護員未能及時采取有效的調(diào)控措施,；有的企業(yè)對計算機系統(tǒng)操作權(quán)限未嚴格審核和有效管控，有的企業(yè)未組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保證能力進行審查評價,；有的企業(yè)銷售蛋白同化制劑,、肽類激素藥品運輸回單無對方簽字確認，養(yǎng)護人員未經(jīng)培訓并考核合格后上崗；有的連鎖門店藥品陳列類別標簽不準確,，處方審核人員未在處方箋上簽字或蓋章,，退熱止咳“四類”藥品購買者信息登記上報不全等缺陷問題。
8月底,，福建省藥監(jiān)局對上述飛行檢查結(jié)果進行公示,，要求企業(yè)限期整改。
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