中國(guó)消費(fèi)者報(bào)南寧訊（記者顧艷偉）近期,，廣西壯族自治區(qū)桂林市市場(chǎng)監(jiān)管局依托廣西藥品智慧監(jiān)管2.0平臺(tái),，對(duì)全市15家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查，并將在檢查中發(fā)現(xiàn)的2個(gè)違法線(xiàn)索移交給轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)依法調(diào)查,。
執(zhí)法人員對(duì)桂林市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查,。楊凡琨/攝
執(zhí)法人員通過(guò)智慧監(jiān)管平臺(tái)跨層級(jí)發(fā)布和接收任務(wù)，并在檢查中使用平臺(tái)自帶的《廣西醫(yī)療器械數(shù)字化智慧監(jiān)管經(jīng)營(yíng)檢查操作規(guī)范模板》進(jìn)行對(duì)照檢查,，錄入檢查記錄,，生成檢查報(bào)告。此舉將以往的線(xiàn)下“寫(xiě)報(bào)告”升級(jí)為線(xiàn)上“生成報(bào)告”,，大大提高了工作效能,，并進(jìn)一步提升了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械智慧監(jiān)管”能力水平，有效實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管業(yè)務(wù)信息化,。
此次飛行檢查抽取了在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的存在較大風(fēng)險(xiǎn),、投訴舉報(bào)或者其他線(xiàn)索來(lái)源表明可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng)國(guó)家和廣西集采中選醫(yī)療器械,，以及銷(xiāo)售無(wú)菌,、植入類(lèi)用的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為被檢對(duì)象，重點(diǎn)對(duì)“職責(zé)與制度,、人員與培訓(xùn),、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)收貨與驗(yàn)收,、入庫(kù)貯存與檢查,、銷(xiāo)售出庫(kù)與運(yùn)輸、售后服務(wù)”等內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,。
經(jīng)檢查,，執(zhí)法人員共發(fā)現(xiàn)15家企業(yè)關(guān)鍵缺陷項(xiàng)27項(xiàng)次，一般缺陷項(xiàng)80項(xiàng)次,，違法線(xiàn)索2個(gè),。檢查組已當(dāng)場(chǎng)將存在的缺陷項(xiàng)目、違法線(xiàn)索移交至轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)，由轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)采取切實(shí)可行的風(fēng)險(xiǎn)控制措施和處置措施,，及時(shí)進(jìn)行整改及復(fù)查,，并對(duì)違法線(xiàn)索進(jìn)一步調(diào)查處理。
此次將廣西藥品智慧監(jiān)管2.0平臺(tái)貫通于醫(yī)療器械飛行檢查全過(guò)程,，是桂林市釋放監(jiān)管資源,、提高監(jiān)管效能，有效實(shí)現(xiàn)信息技術(shù)和監(jiān)管業(yè)務(wù)的融合創(chuàng)新,。桂林市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械安全監(jiān)管科負(fù)責(zé)人表示,，將繼續(xù)堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，以風(fēng)險(xiǎn)管控為核心,，運(yùn)用多種智慧化手段持續(xù)實(shí)施監(jiān)管,，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)處置并進(jìn)行公示，進(jìn)而對(duì)企業(yè)形成強(qiáng)大威懾力,，強(qiáng)化企業(yè)自覺(jué)實(shí)施質(zhì)量管理體系的意識(shí),，有效保障人民群眾用械安全。
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