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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

維護消費者合法權益,引導消費者合理消費

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甘肅蘭州:六項舉措強化藥品零售企業(yè)事中事后監(jiān)管
2021-09-02 21:42 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:楊建兵 徐文智

中國消費者報蘭州訊楊建兵 記者徐文智)為推動藥品市場持續(xù)健康發(fā)展,,甘肅省蘭州市七里河區(qū)市場監(jiān)督管理局嚴格藥品經(jīng)營(零售)許可,,通過六項舉措,加強事中事后監(jiān)管,,不斷提高藥品流通領域安全監(jiān)管效能,。

嚴格按照監(jiān)管標準,,強化日常監(jiān)管。嚴格落實屬地監(jiān)管責任和全覆蓋監(jiān)管要求,,審批時,,按照藥品零售經(jīng)營審批程序規(guī)定,保證許可資料完整合法,。審批后,重點對計算機管理系統(tǒng),、溫濕度調(diào)控設施設備,、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況、含特殊藥品復方制劑管理及藥品購進,、驗收,、銷售和養(yǎng)護等情況進行事中事后監(jiān)管,確保藥品零售流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全有效,。同時要求藥品零售企業(yè)按照新修訂《藥品管理法》,,建立健全藥品來源可查、去向可追的藥品追溯體系,。

統(tǒng)籌推進“雙隨機,、一公開”監(jiān)管。積極建立完善藥品“雙隨機,、一公開”工作機制,,確定藥品零售企業(yè)抽查任務內(nèi)容和工作流程,構建權責明確,、透明高效的事中事后監(jiān)管新機制,,建立健全追溯體系和信用公示制度。

強化藥品抽檢和飛行檢查,。每年按照30%的比例對轄區(qū)零售藥店進行一次飛行檢查,,重點檢查藥店資質(zhì)材料、計算機管理系統(tǒng),、進銷存記錄,、處方藥銷售等情況。按照上級藥品監(jiān)管部門于年初下達的藥品抽檢任務,,按期完成全年藥品抽檢任務,,同時加大對零售藥店藥品的抽驗頻次,通過抽驗,,進一步確保藥品經(jīng)營企業(yè)合法,、合規(guī)開展藥品經(jīng)營活動。

開展藥品零售企業(yè)信用等級評定,。為推進藥品安全信用體系建設,,按照省市局相關工作要求,,結合日常監(jiān)督檢查、專項檢查,、監(jiān)督抽檢,、違法違規(guī)行為查處等情況,每年對轄區(qū)藥品零售營企業(yè)開展信用等級評定工作,,對信用等級評定為A級的企業(yè),,采取減少監(jiān)督檢查及藥品抽檢頻次等激勵制度,通過評定,,進一步提升企業(yè)的自律意識,、質(zhì)量意識和責任意識。

積極開展約談,、警告,。為進一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序,及時督促藥品零售企業(yè)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展自查整改,,對執(zhí)業(yè)藥師不在崗,、處方藥未憑處方銷售、疫情防控措施落實不到位的藥店及時進行約談,、警告,,通過約談,提高藥品零售企業(yè)負責人規(guī)范經(jīng)營的意識,。

加強案件查辦,,提升監(jiān)管效能。對事中事后監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題,,依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律,、法規(guī)進行懲處。

此外,,該局還將進一步強化,、優(yōu)化藥品行政服務效能,加快構建權責明確,、公開透明,、簡約高效的藥品經(jīng)營事中事后監(jiān)管體系,全力保障轄區(qū)人民群眾用藥安全,。

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