福建專項(xiàng)檢查16家中藥生產(chǎn)企業(yè) 發(fā)現(xiàn)８項(xiàng)主要缺陷
2021-10-27 20:43
本文來源：中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng)
作者：張文章
中國消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）10月27日,，福建省藥監(jiān)局通報(bào)中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查結(jié)果,。此次對金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠等16家生產(chǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查,，共發(fā)現(xiàn)８項(xiàng)主要缺陷和130項(xiàng)一般缺陷。
按照國家藥監(jiān)局的部署,，2021年4月至10月期間,，福建省藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)開展中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查，并根據(jù)國家藥監(jiān)局工作方案要求篩選,，確定對金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠,、福州海王金象中藥制藥有限公司等16家在產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。
在此期間,，福建省藥監(jiān)局依據(jù)《藥品管理法》,、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、2010年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等法律法規(guī)和中藥生產(chǎn)專項(xiàng)整治方案的要求,，對上述16家生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場檢查（含飛行檢查）,，共發(fā)現(xiàn)８項(xiàng)主要缺陷和130項(xiàng)一般缺陷。對企業(yè)存在的缺陷問題,，福建省藥監(jiān)局檢查人員已當(dāng)場要求企業(yè)限期整改,，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實(shí)情況。同時(shí),，對１家可能存在安全隱患的企業(yè)發(fā)送告誡信并進(jìn)行了約談,。
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