中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）2021年12月1日,，福建省藥監(jiān)局通報(bào)3起行政處罰案。其中,，福建省泉州市榮昌藥業(yè)有限公司因涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥,，被責(zé)令改正,；福建千草藥業(yè)有限公司因同一年內(nèi)2次銷售劣藥，被罰100萬(wàn)元,；福建頤真生物科技有限公司在未獲得許可的生產(chǎn)場(chǎng)地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械,，被罰5萬(wàn)元。
經(jīng)查,，泉州市榮昌藥業(yè)有限公司共購(gòu)進(jìn)維生素C注射液（批號(hào)：2102232A4,；生產(chǎn)單位：鄭州卓峰制藥有限公司）2400盒，經(jīng)監(jiān)督抽檢及復(fù)驗(yàn),，可見(jiàn)異物不符合規(guī)定,，依照《藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)，為劣藥,。該批次產(chǎn)品共售出2247盒,，售價(jià)與進(jìn)價(jià)差價(jià)為1797.6元。經(jīng)調(diào)查,，該公司按規(guī)定要求進(jìn)行藥品采購(gòu),、銷售，履行了藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收和資質(zhì)審核義務(wù),，未發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在主觀故意或其他違法違規(guī)行為,，符合《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條的規(guī)定，沒(méi)收銷售該批次藥品進(jìn)銷差價(jià),，免除其他行政處罰,。泉州市榮昌藥業(yè)有限公司銷售涉案批次藥品的行為，違反了《藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定,，構(gòu)成銷售劣藥的行為,。2021年11月23日，福建省藥監(jiān)局廈門稽查辦依據(jù)《行政處罰法》,、《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》有關(guān)規(guī)定，責(zé)令該公司改正違法行為,；沒(méi)收維生素C注射液153盒,；沒(méi)收違法所得1797.6元。
福建千草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中藥飲片酒萸肉（批號(hào)為200501,、規(guī)格為統(tǒng),、包裝規(guī)格為1公斤/袋），經(jīng)檢驗(yàn)含量測(cè)定項(xiàng)不符合《中國(guó)藥典》2015年版一部規(guī)定（本品按干燥品計(jì)算,，含莫諾苷（C17H26O11）和馬錢苷（C17H26O10）的總量標(biāo)準(zhǔn)為不得少于0.70%,，實(shí)測(cè)為0.51%），該批次劣藥酒萸肉貨值金額2760元,。此前,，該公司因生產(chǎn)銷售白鮮皮等劣藥，于2021年6月11日于被福建省藥監(jiān)局三明稽查辦查處,。2021年11月17日,，福建省藥監(jiān)局三明稽查辦依據(jù)《藥品管理法》、《行政處罰法》有關(guān)規(guī)定,，責(zé)令該公司改正上述違法行為,，并決定處罰如下：沒(méi)收違法所得2760元；處違法生產(chǎn),、銷售的藥品貨值金額10萬(wàn)元（本案涉案藥品貨值金額2760元,，不足10萬(wàn)元，按10萬(wàn)元計(jì)算）10倍的罰款,，計(jì)100萬(wàn)元,。另?yè)?jù)悉，2020年11月20日,，經(jīng)福建千草藥業(yè)有限公司申請(qǐng),，福建省藥監(jiān)局已注銷當(dāng)事人的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》,，此后該公司停產(chǎn),。
經(jīng)查,，福建頤真生物科技有限公司在在未獲得許可的生產(chǎn)場(chǎng)地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械遠(yuǎn)紅外消痛貼。11月23日,，福建省藥監(jiān)局三明稽查辦依據(jù)《行政處罰法》,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,，責(zé)令該公司改正上述違法行為,，并處罰如下：沒(méi)收違法所得470.4元；沒(méi)收上述批號(hào)的遠(yuǎn)紅外消痛貼2751盒,；罰款5萬(wàn)元,。
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