中國消費者報福州訊（記者張文章）近日,，福建省藥監(jiān)局印發(fā)《福建省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮加工指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》）,，進一步加強中藥材源頭質(zhì)量管控。
《意見》明確了適用范圍,，即適用于福建省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展中藥材產(chǎn)地趁鮮加工,、委托加工或采購中藥材產(chǎn)地趁鮮加工的中藥材（以下稱趁鮮加工藥材）活動及其監(jiān)督管理,。
制定趁鮮加工藥材品種目錄,?！兑庖姟芬笠愿＝ㄖ兴幉臑橹?，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),、產(chǎn)地加工企業(yè)（應(yīng)是依法取得營業(yè)執(zhí)照的市場主體）或行業(yè)協(xié)會可結(jié)合福建省中藥材種植以及產(chǎn)地趁鮮加工實際情況，向省藥監(jiān)局建議可納入產(chǎn)地趁鮮加工的品種,，經(jīng)省藥監(jiān)局審核后公布,。福建省藥監(jiān)局根據(jù)省內(nèi)中藥材種植等情況對品種目錄適時增補和調(diào)整,。
建立趁鮮加工藥材質(zhì)量標準體系?！兑庖姟访鞔_趁鮮加工藥材質(zhì)量標準符合且不低于《中國藥典》等國家藥品標準或者福建省藥材標準和中藥飲片炮制規(guī)范中的相應(yīng)規(guī)定要求,。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地加工企業(yè)或行業(yè)協(xié)會可制定藥材標準,，由行業(yè)協(xié)會組織中藥專家認證并向社會公布,，標準應(yīng)具備充分試驗數(shù)據(jù)支持，作為企業(yè)標準備查,。
推動中藥材規(guī)范化種植,，推進中藥材和中藥飲片追溯體系建設(shè)?！兑庖姟芬笾兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)應(yīng)當引導(dǎo)產(chǎn)地加工企業(yè)對趁鮮加工藥材品種推行規(guī)范化種植,，嚴格確定種質(zhì)基原，把好種源關(guān),，有序開展中藥材規(guī)范化種植生產(chǎn),，科學規(guī)范采收流程。積極配合地方政府扶持行業(yè)協(xié)會建立轄區(qū)內(nèi)統(tǒng)一的中藥材信息化追溯平臺,，產(chǎn)地加工企業(yè)應(yīng)當建立完整的中藥材質(zhì)量追溯體系，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)地加工企業(yè)質(zhì)量追溯基礎(chǔ)上進一步完善信息化追溯體系,，逐步實現(xiàn)趁鮮加工藥材種植,、采收、加工,、干燥,、包裝,、倉儲及飲片加工銷售等全過程可追溯,。
規(guī)范中藥材趁鮮加工,、采購行為,。《意見》指出,，產(chǎn)地加工企業(yè)開展中藥材趁鮮加工的,，應(yīng)按照《中藥材產(chǎn)地趁鮮加工質(zhì)量管理指南》要求建設(shè)和組織生產(chǎn),。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以自建產(chǎn)地加工企業(yè)開展自收自制,，也可委托產(chǎn)地加工企業(yè)開展趁鮮加工，應(yīng)按要求告知省藥監(jiān)局,。在福建省行政區(qū)域內(nèi)也可通過設(shè)立趁鮮加工生產(chǎn)線或異地車間的方式開展產(chǎn)地趁鮮加工,，列入生產(chǎn)許可管理,。明確中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以采購全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理部門公布的趁鮮加工藥材品種用于中藥飲片生產(chǎn),，采購行為應(yīng)符合《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》的文件要求。
中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是中藥材產(chǎn)地趁鮮加工過程的質(zhì)量責任主體,?！兑庖姟访鞔_提出,，藥監(jiān)部門要積極配合地方政府牽頭組織中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或行業(yè)協(xié)會建設(shè)產(chǎn)地加工標桿企業(yè)作為示范單位,。藥監(jiān)部門要加強相關(guān)部門聯(lián)動協(xié)作，共同推動產(chǎn)地趁鮮加工,。要加強中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展中藥材產(chǎn)地趁鮮加工的監(jiān)管,，包括延伸檢查、監(jiān)督抽驗和風險控制等措施,，嚴防不符合要求產(chǎn)品,、假冒偽劣產(chǎn)品流入藥用渠道。
福建省藥監(jiān)局相關(guān)負責人表示,，《意見》的印發(fā)，將進一步加強中藥材源頭質(zhì)量管控,，解決中藥材加工過程中因“二次浸潤”后切制造成有效成分流失等問題,，將中藥飲片加工規(guī)范管理從生產(chǎn)企業(yè)前移至田間地頭,，對提升福建省中藥產(chǎn)業(yè)競爭力和助力鄉(xiāng)村振興將發(fā)揮積極的作用。
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