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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

維護消費者合法權(quán)益,,引導(dǎo)消費者合理消費

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國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物進口注冊
2022-02-14 17:59 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:孟剛

中國消費者報北京訊(記者孟剛)2月11日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,,按照藥品特別審批程序,,進行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊,。

據(jù)介紹,,本品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,,例如伴有高齡,、慢性腎臟疾病、糖尿病,、心血管疾病,、慢性肺病等重癥高風(fēng)險因素的患者?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴格按說明書用藥,,使用中應(yīng)高度關(guān)注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,,限期完成附條件的要求,,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

責(zé)任編輯:趙英男