中國消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孟剛)2月11日,,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,,附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè),。
據(jù)介紹,本品為口服小分子新冠病毒治療藥物,,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病,、糖尿病,、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者,?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥,使用中應(yīng)高度關(guān)注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息,。
國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,,限期完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果,。


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