中國消費者報報道（記者孫蔚）近日,，國家衛(wèi)生健康委辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局辦公室正式發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》（以下簡稱《細則》）,?！都殑t》旨在進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，加強互聯(lián)網(wǎng)診療體系建設(shè),。業(yè)內(nèi)人士接受《中國消費者報》記者采訪表示,，這是自2018年《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等三大文件出臺以來，相關(guān)部門針對互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)布的首個細則文件,，堪稱是“史上最嚴”,。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療快速發(fā)展
2022年發(fā)布的第49次《中國互聯(lián)網(wǎng)絡發(fā)展狀況統(tǒng)計報告》顯示，截至2021年底,，我國在線醫(yī)療用戶達2.98億人,，占整體網(wǎng)民的28.9%。
據(jù)記者了解,，2018年,，國務院辦公廳頒布《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，允許依托醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,。2020年,，為了在抗擊疫情中發(fā)揮更大的作用，作為行業(yè)主力軍的公立醫(yī)院開始紛紛興建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,，互聯(lián)網(wǎng)診療逐漸成為我國醫(yī)療體系的一項重要創(chuàng)新,。
互聯(lián)網(wǎng)診療快速發(fā)展的同時，也出現(xiàn)了一些亂象,。比如，曾有媒體曝光有的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺出現(xiàn)AI秒開處方,、AI虛假審方,、先購藥后補方等亂象,，甚至出現(xiàn)了藥品回扣線上化的苗頭。這些亂象導致互聯(lián)網(wǎng)診療大受影響,，嚴重阻礙行業(yè)的健康發(fā)展,。
聚焦互聯(lián)網(wǎng)診療四個方面
以推動互聯(lián)網(wǎng)診療進入高質(zhì)量發(fā)展新階段為導向，《細則》在業(yè)務監(jiān)管,、藥品管理,、醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管等方面提出了細化的要求,。
在業(yè)務監(jiān)管方面,，《細則》明確，互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理,，保存時間不得少于15年,；診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年,。醫(yī)療機構(gòu)應當保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕,、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口,。
在藥品管理方面,，《細則》強調(diào)，醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定,，加強藥品管理,。處方應由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方,；處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售,、調(diào)劑和使用；嚴禁在處方開具前,，向患者提供藥品,；嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。
在醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管方面,，《細則》提出,，醫(yī)療機構(gòu)應當有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全,、藥學服務,、信息技術(shù)等，建立相應的管理制度,。作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,，與該實體醫(yī)療機構(gòu)同時校驗；依托實體醫(yī)療機構(gòu)單獨獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,，每年校驗1次,。
在人員監(jiān)管方面,。醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應當根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案,。醫(yī)務人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤,，嚴禁以謀取個人利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點購買藥品,、耗材等,。
行業(yè)規(guī)范化將全面提升
“明確主體責任、高質(zhì)量監(jiān)管是《細則》強調(diào)的重點,?！焙么蠓蛟诰€創(chuàng)始人兼CEO王航對《中國消費者報》記者表示，“從去年5月到10月,，好大夫在線作為銀川互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康協(xié)會的會長單位,，數(shù)次參加了《細則》的起草會和研討會。細則的出臺,，對于行業(yè)來說可以說是“及時雨”,，明確劃定了行業(yè)發(fā)展的紅線和底線?！?/p>
“《細則》的推動作用十分明顯,，我們看到現(xiàn)在很多平臺已經(jīng)開始規(guī)范化了，比如網(wǎng)售處方藥平臺,，過去隨便上傳一張照片就可以開出處方藥,，現(xiàn)在必須上傳處方證明是復診才可以?！蓖鹾奖硎?，“《細則》順應了當下整個行業(yè)對于高質(zhì)量發(fā)展的訴求，將推動行業(yè)聚焦到提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務上來,，助推行業(yè)的良性發(fā)展,。可以預期,，在《細則》出臺之后,，行業(yè)整體的規(guī)范化會全面提升?！?/p>
丁香園創(chuàng)始人兼董事長李天天也認為,，《細則》對于合規(guī)、提供嚴肅在線問診醫(yī)療服務的平臺是一種利好,，體現(xiàn)了清晰,、完善、合規(guī)、平衡的特點,。
國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所舒婷認為,，質(zhì)量與安全是醫(yī)療行業(yè)永恒的主題，互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療行業(yè)的新興業(yè)態(tài),，醫(yī)療全行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，離不開互聯(lián)網(wǎng)診療的高質(zhì)量發(fā)展,?；ヂ?lián)網(wǎng)診療行業(yè)的規(guī)范自律與政府監(jiān)管層面的嚴肅他律需要相得益彰。
另外,，《細則》對行業(yè)規(guī)范管理也提出了一些挑戰(zhàn),。有專家指出，《細則》要求互聯(lián)網(wǎng)診療的電子病歷應當與所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷格式一致,，這對從業(yè)者提出了不小的挑戰(zhàn),，因為線上線下的診療特點不同，這一點如何實現(xiàn)需要行業(yè)共同探索,。
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