中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者萬(wàn)曉東）近期,，北京市藥監(jiān)局第三分局緊扣“實(shí),、嚴(yán),、暖、活”四字訣,，錨定打造放心安全的藥品環(huán)境,，嚴(yán)防風(fēng)險(xiǎn)隱患，堅(jiān)持監(jiān)管服務(wù)并行,，堅(jiān)守質(zhì)量安全底線,，積極探索協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，全面深入推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作,。
堅(jiān)持預(yù)防為主,、關(guān)口前移，多措并舉排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,。在日常檢查中積極找尋風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),，檢查巡查藥品生產(chǎn)企業(yè)163家次，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)479家次,，化妝品生產(chǎn)企業(yè),、注冊(cè)人、備案人,、境內(nèi)責(zé)任人64家次,，行政約談“兩品一械”生產(chǎn)企業(yè)9家次，移送違法線索14件,；開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)巡查網(wǎng)上清源，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)線上巡查258家次,，督促平臺(tái)移送平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者違法線索38件,；利用技術(shù)手段壓茬推進(jìn)抽樣工作，按照上級(jí)部署,，圓滿完成了“兩品一械”各環(huán)節(jié)國(guó)抽63批次,，市抽1338批次的抽查檢驗(yàn)任務(wù)。
堅(jiān)持以最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展監(jiān)督檢查,，把防疫用藥,、特殊藥品等企業(yè)監(jiān)管作為重點(diǎn)，條塊結(jié)合,、以點(diǎn)帶面,，建立“重點(diǎn)企業(yè)服務(wù)管家”等監(jiān)管機(jī)制，推行“摸排”全覆蓋,、“飛檢”常態(tài)化檢查模式,，不定期開(kāi)展全項(xiàng)目檢查,。對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，定期組織企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理體系自查,；對(duì)轄區(qū)零售藥店落實(shí)防疫措施情況督導(dǎo)檢查,，并探索利用視頻形式遠(yuǎn)程監(jiān)管，加強(qiáng)節(jié)假日時(shí)機(jī)監(jiān)督,，實(shí)現(xiàn)節(jié)日不停歇,、督導(dǎo)全覆蓋。截至目前,，督導(dǎo)檢查零售藥店469家次,。以藥品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查為綱，分局區(qū)分模塊,，同步開(kāi)展了中藥專(zhuān)項(xiàng)檢查,、有源醫(yī)療器械生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械委托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查,、化妝品線上凈網(wǎng)線下清源,、藥品經(jīng)營(yíng)和使用專(zhuān)項(xiàng)檢查等相關(guān)工作，嚴(yán)格履行監(jiān)管職責(zé),，確保企業(yè)有效發(fā)揮主體責(zé)任,。
秉持服務(wù)理念，持續(xù)拓展疫情防控常態(tài)化企業(yè)培訓(xùn)模式,，開(kāi)展“器械云課堂”培訓(xùn)13期,，受培訓(xùn)企業(yè)3800余家次，組織化妝品注冊(cè)人,、備案人,、生產(chǎn)企業(yè)參加線上培訓(xùn)5次36學(xué)時(shí)，梳理并制作發(fā)放政策法規(guī)資料匯編740余冊(cè),，組織生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商會(huì)和監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)5次,。
主動(dòng)與轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局和企業(yè)集中的園區(qū)聯(lián)系溝通，建立完善并發(fā)揮駐區(qū)工作站作用,，為執(zhí)法人員提供臨時(shí)辦公場(chǎng)所,，向企業(yè)提供“監(jiān)管+服務(wù)”組合包，實(shí)現(xiàn)分局與企業(yè),、當(dāng)?shù)卣块T(mén)聯(lián)動(dòng),，接待藥品、醫(yī)療器械業(yè)務(wù)咨詢120余人次,，組織化妝品注冊(cè)人備案人業(yè)務(wù)指導(dǎo)20余家次,，構(gòu)建起溝通交流、助力企業(yè)發(fā)展的聯(lián)動(dòng)格局,。
下一步,，第三分局將認(rèn)真落實(shí)北京市藥監(jiān)局對(duì)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作要求,，守底線與追高線并重、保安全與促發(fā)展并進(jìn),，不斷創(chuàng)新監(jiān)管和服務(wù)方式,，用實(shí)際行動(dòng)保障人民群眾用藥安全，努力推動(dòng)轄區(qū)內(nèi)“兩品一械”監(jiān)管工作向著更高質(zhì)量發(fā)展,。
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