中國消費者報北京訊（記者萬曉東）近期，北京市藥監(jiān)局第三分局緊扣“實,、嚴(yán),、暖、活”四字訣,，錨定打造放心安全的藥品環(huán)境,，嚴(yán)防風(fēng)險隱患，堅持監(jiān)管服務(wù)并行,，堅守質(zhì)量安全底線,，積極探索協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制，全面深入推進(jìn)藥品安全專項整治工作,。
堅持預(yù)防為主,、關(guān)口前移，多措并舉排查風(fēng)險隱患,。在日常檢查中積極找尋風(fēng)險點,，檢查巡查藥品生產(chǎn)企業(yè)163家次，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)479家次,，化妝品生產(chǎn)企業(yè),、注冊人、備案人,、境內(nèi)責(zé)任人64家次,，行政約談“兩品一械”生產(chǎn)企業(yè)9家次，移送違法線索14件,；開展網(wǎng)絡(luò)巡查網(wǎng)上清源,，對互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺線上巡查258家次，督促平臺移送平臺內(nèi)經(jīng)營者違法線索38件,；利用技術(shù)手段壓茬推進(jìn)抽樣工作,，按照上級部署，圓滿完成了“兩品一械”各環(huán)節(jié)國抽63批次,，市抽1338批次的抽查檢驗任務(wù),。
堅持以最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)開展監(jiān)督檢查，把防疫用藥,、特殊藥品等企業(yè)監(jiān)管作為重點,，條塊結(jié)合、以點帶面,，建立“重點企業(yè)服務(wù)管家”等監(jiān)管機(jī)制,，推行“摸排”全覆蓋、“飛檢”常態(tài)化檢查模式,，不定期開展全項目檢查,。對化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展風(fēng)險分級,，定期組織企業(yè)開展質(zhì)量管理體系自查；對轄區(qū)零售藥店落實防疫措施情況督導(dǎo)檢查,，并探索利用視頻形式遠(yuǎn)程監(jiān)管,，加強節(jié)假日時機(jī)監(jiān)督，實現(xiàn)節(jié)日不停歇,、督導(dǎo)全覆蓋,。截至目前，督導(dǎo)檢查零售藥店469家次,。以藥品安全專項檢查為綱,，分局區(qū)分模塊，同步開展了中藥專項檢查,、有源醫(yī)療器械生產(chǎn)專項檢查,、醫(yī)療器械委托生產(chǎn)專項檢查、化妝品線上凈網(wǎng)線下清源,、藥品經(jīng)營和使用專項檢查等相關(guān)工作，嚴(yán)格履行監(jiān)管職責(zé),，確保企業(yè)有效發(fā)揮主體責(zé)任,。
秉持服務(wù)理念，持續(xù)拓展疫情防控常態(tài)化企業(yè)培訓(xùn)模式,，開展“器械云課堂”培訓(xùn)13期,，受培訓(xùn)企業(yè)3800余家次，組織化妝品注冊人,、備案人,、生產(chǎn)企業(yè)參加線上培訓(xùn)5次36學(xué)時，梳理并制作發(fā)放政策法規(guī)資料匯編740余冊,，組織生產(chǎn)風(fēng)險研判會商會和監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)會5次,。
主動與轄區(qū)市場監(jiān)管局和企業(yè)集中的園區(qū)聯(lián)系溝通，建立完善并發(fā)揮駐區(qū)工作站作用,，為執(zhí)法人員提供臨時辦公場所,，向企業(yè)提供“監(jiān)管+服務(wù)”組合包，實現(xiàn)分局與企業(yè),、當(dāng)?shù)卣块T聯(lián)動,，接待藥品、醫(yī)療器械業(yè)務(wù)咨詢120余人次,，組織化妝品注冊人備案人業(yè)務(wù)指導(dǎo)20余家次,，構(gòu)建起溝通交流、助力企業(yè)發(fā)展的聯(lián)動格局,。
下一步,，第三分局將認(rèn)真落實北京市藥監(jiān)局對藥品安全專項整治工作要求,，守底線與追高線并重、保安全與促發(fā)展并進(jìn),，不斷創(chuàng)新監(jiān)管和服務(wù)方式,，用實際行動保障人民群眾用藥安全，努力推動轄區(qū)內(nèi)“兩品一械”監(jiān)管工作向著更高質(zhì)量發(fā)展,。
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