中國消費(fèi)者報武漢訊（記者吳采平）“嚇?biāo)牢伊?，還以為得了什么重癥……”得知連續(xù)發(fā)熱癥狀是藥品不良反應(yīng)后，消費(fèi)者李先生長長地舒了一口氣,，懸著的心也落回了肚子里,。幾天前，李先生因外傷前往醫(yī)院門診進(jìn)行輸液治療,，注射鹽酸莫西沙星后全身發(fā)熱,，體溫最高達(dá)39℃。起初,，他以為是傷口引發(fā)感染導(dǎo)致的,，并未在意。然而，在連續(xù)用藥的5天里,，李先生每天都會發(fā)熱并伴有全身皮疹,，這讓李先生慌了神，急忙找醫(yī)生咨詢,。醫(yī)生認(rèn)為發(fā)熱可能是莫西沙星注射液的不良反應(yīng)導(dǎo)致的,，并立即給李先生停藥。之后,，發(fā)熱,、起皮疹的癥狀果然再未出現(xiàn)。隨后,，醫(yī)院將這例不良反應(yīng)上報至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),。
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。據(jù)武漢市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測科負(fù)責(zé)人李田介紹,，不良反應(yīng)主要有以下幾種：最常見的是副作用,，即藥物在常用量時所發(fā)生的與治療作用無關(guān)的不良反應(yīng)，停藥后副作用會很快減輕或消失,；第二種是過敏反應(yīng),，即一些特殊體質(zhì)的患者用藥時出現(xiàn)的特殊反應(yīng)，輕者出現(xiàn)皮疹,、藥物熱等,，嚴(yán)重的甚至?xí)粑щy、休克,；第三種是后遺效應(yīng),，如長期使用安定類鎮(zhèn)靜催眠藥物次日引起的昏睡感；第四種是成癮性與依賴性,，停藥后可出現(xiàn)戒斷癥狀,。“根據(jù)描述,，李先生可能是不良反應(yīng)中的過敏反應(yīng),。”李田說,。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價是藥品監(jiān)管體系中的哨兵,，通過及時發(fā)現(xiàn)、調(diào)查,、評價,、處置不良事件和預(yù)警信號，為消費(fèi)者安全用藥守衛(wèi)站崗,。據(jù)記者了解,，截至2022年12月8日，武漢市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心今年共收集評價藥品不良反應(yīng)報告18314份，報告數(shù)較去年同期增長9.16%,。
收到藥品不良反應(yīng)報告后,，武漢市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心工作人員會審核報告填寫是否合乎規(guī)范，報告類型是否正確,，重點關(guān)注新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),，并從專業(yè)角度判斷用藥與不良反應(yīng)之間是否存在關(guān)聯(lián)。當(dāng)評價合格后,，藥品不良反應(yīng)報告將被納入國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫,，作為藥物安全性及有效性再評價的信息數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。當(dāng)某種藥物存在嚴(yán)重不良反應(yīng),，國家藥監(jiān)局會對該藥物的風(fēng)險與獲益進(jìn)行評估,，根據(jù)評估結(jié)果采取相應(yīng)措施，比如增加警示語,、修改說明書,、限制使用,、停產(chǎn)撤市等,。
武漢市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，監(jiān)測評價工作的基礎(chǔ)在于信息數(shù)據(jù),。藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量增多,，并不是藥品安全水平下降，而是監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面,，對藥品的風(fēng)險更了解,，風(fēng)險更可控，對藥品的評價更加有依據(jù),，監(jiān)管決策更加準(zhǔn)確,。做好藥品不良反應(yīng)報告收集工作，能夠為后續(xù)的藥品監(jiān)管工作提供數(shù)據(jù)支撐,。
需要提醒廣大消費(fèi)者的是,，當(dāng)使用藥物后出現(xiàn)不適癥狀，可以考慮是不是由藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致的,，盡早告知醫(yī)生或藥店工作人員,，也可以個人填寫表格上報到國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中。
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