中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）近日,，福建省廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)發(fā)布2023年第1號(hào)藥品流通飛行檢查結(jié)果公告，廈門(mén)市恒源堂藥品有限公司思明園分公司（以下簡(jiǎn)稱恒源堂思明園店）被檢查發(fā)現(xiàn)存在藥品超過(guò)有效期仍銷售,、電子天平無(wú)檢定證明等問(wèn)題,，嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，被警告并責(zé)令限期改正,。
5月16日,，廈門(mén)市同安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，組織對(duì)恒源堂思明園店進(jìn)行飛行檢查,，發(fā)現(xiàn)該藥店存在嚴(yán)重缺陷2項(xiàng),，主要缺陷9項(xiàng)，一般缺陷7項(xiàng),。該藥店的主要問(wèn)題有：企業(yè)未能在藥品采購(gòu),、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,，確保藥品質(zhì)量,，并按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯,。執(zhí)法人員檢查現(xiàn)場(chǎng)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陰涼區(qū)藥柜發(fā)現(xiàn)中藥飲片冰片（批號(hào)：181117,，生產(chǎn)日期：2018.11.26，有效期：2021.11.25,，生產(chǎn)企業(yè)：福建青松股份有限公司）,，計(jì)算機(jī)銷售記錄顯示2020年5月2日至2022年12月27日共計(jì)銷售152.2g，藥品超過(guò)有效期仍銷售,。按規(guī)定,，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu),、人員,、設(shè)施設(shè)備,、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng),。檢查發(fā)現(xiàn),，該藥店現(xiàn)場(chǎng)未能提供2022年、2023年溫濕度計(jì)的校準(zhǔn)證書(shū)和電子天平檢定證書(shū),；質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)管員（執(zhí)業(yè)中藥師）胡某某于2021年11月2日注冊(cè)為該門(mén)店執(zhí)業(yè)中藥師,，現(xiàn)場(chǎng)企業(yè)未能提供崗前培訓(xùn)記錄；營(yíng)業(yè)員陳某某于2023年3月入職,，現(xiàn)場(chǎng)企業(yè)未能提供崗前培訓(xùn)記錄,；現(xiàn)場(chǎng)未能提供2022年、2023年員工培訓(xùn)實(shí)施記錄表,、個(gè)人培訓(xùn)檔案及年度培訓(xùn)計(jì)劃,。
恒源堂思明園店上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條,，同安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局決定對(duì)該藥店給予警告并責(zé)令其采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施限期改正,。目前，該藥店已停止經(jīng)營(yíng),，待市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)整改完成,、符合GSP后恢復(fù)經(jīng)營(yíng)藥品。
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