中國消費者報杭州訊（記者施本允）為提升市域藥品安全生產(chǎn)水平,，浙江省紹興市市場監(jiān)管局抓好監(jiān)管和主體“兩個責任”，不斷提高現(xiàn)場檢查的執(zhí)行力,、自查自糾的落實力,、履職盡責的戰(zhàn)斗力,，切實筑牢亞運會等重大賽事藥品安全防線。記者近日獲悉，今年以來,，紹興市市場監(jiān)管局共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)95家次,，發(fā)現(xiàn)缺陷385項，其中主要缺陷18項,；在委托生產(chǎn)領(lǐng)域部署開展自查自糾行動,，覆蓋企業(yè)5家次；成功舉辦全市藥品生產(chǎn)風險會商暨業(yè)務(wù)培訓會,，覆蓋關(guān)鍵崗位人員,、監(jiān)管人員118人次。
今年以來,，紹興市市場監(jiān)管局聚焦亞運會等重大活動,，以集采中選藥品、涉疫藥品,、含興奮劑藥品,、中藥飲片等為重點品種，以采購管理,、生產(chǎn)控制,、變更管理、上市放行等為關(guān)鍵環(huán)節(jié),，“一企一策”制定檢查方案,，明確檢查重點，截至目前共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)95家次,，發(fā)現(xiàn)缺陷385項。其中,，檢查涉疫藥品生產(chǎn)企業(yè)24家次,，覆蓋率100%；檢查含興奮劑藥品生產(chǎn)企業(yè)11家次,，覆蓋率91.7%,；檢查集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)7家次，覆蓋率87.5%,。
同時,，該局通過“線上+線下”相結(jié)合的方式，部署開展委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責任自查自糾行動,，線上,，指定專人收集相關(guān)法律法規(guī)，形成數(shù)據(jù)包,，分享至每一家委托生產(chǎn)企業(yè),，指導其對照政策文件、責任清單、風險隱患按時開展自查自糾,；線下,，對5家委托生產(chǎn)企業(yè)主體責任落實情況進行檢查，重點關(guān)注關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)是否符合要求,、年度報告質(zhì)量是否符合規(guī)定等,。
圍繞藥品生產(chǎn)新形勢、新要求,、新目標,，紹興市市場監(jiān)管局組織召開全市藥品生產(chǎn)風險會商暨業(yè)務(wù)培訓會，邀請相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜椰F(xiàn)場講解藥物警戒工作技巧,，剖析上半年全省飛行檢查情況及全市日常監(jiān)管情況,，集中學習新版GMP指南，加大新版指南宣貫力度,，幫助企業(yè)人員,、監(jiān)管人員找準靶心，提高發(fā)現(xiàn),、識別,、研究、處置風險與問題的能力,，相關(guān)培訓共覆蓋54家企業(yè),、118名人員。
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