中國消費(fèi)者報(bào)杭州訊（記者施本允）為提升市域藥品安全生產(chǎn)水平,，浙江省紹興市市場監(jiān)管局抓好監(jiān)管和主體“兩個(gè)責(zé)任”,，不斷提高現(xiàn)場檢查的執(zhí)行力、自查自糾的落實(shí)力,、履職盡責(zé)的戰(zhàn)斗力,，切實(shí)筑牢亞運(yùn)會等重大賽事藥品安全防線。記者近日獲悉,，今年以來,，紹興市市場監(jiān)管局共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)95家次，發(fā)現(xiàn)缺陷385項(xiàng),，其中主要缺陷18項(xiàng),；在委托生產(chǎn)領(lǐng)域部署開展自查自糾行動(dòng)，覆蓋企業(yè)5家次,；成功舉辦全市藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)會商暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會,，覆蓋關(guān)鍵崗位人員,、監(jiān)管人員118人次。
今年以來,，紹興市市場監(jiān)管局聚焦亞運(yùn)會等重大活動(dòng),，以集采中選藥品、涉疫藥品,、含興奮劑藥品,、中藥飲片等為重點(diǎn)品種，以采購管理,、生產(chǎn)控制,、變更管理、上市放行等為關(guān)鍵環(huán)節(jié),，“一企一策”制定檢查方案,，明確檢查重點(diǎn)，截至目前共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)95家次,，發(fā)現(xiàn)缺陷385項(xiàng),。其中，檢查涉疫藥品生產(chǎn)企業(yè)24家次,，覆蓋率100%,；檢查含興奮劑藥品生產(chǎn)企業(yè)11家次，覆蓋率91.7%,；檢查集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)7家次,，覆蓋率87.5%。
同時(shí),，該局通過“線上+線下”相結(jié)合的方式,，部署開展委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任自查自糾行動(dòng)，線上,，指定專人收集相關(guān)法律法規(guī),，形成數(shù)據(jù)包，分享至每一家委托生產(chǎn)企業(yè),，指導(dǎo)其對照政策文件,、責(zé)任清單、風(fēng)險(xiǎn)隱患按時(shí)開展自查自糾,；線下,，對5家委托生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行檢查，重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)是否符合要求,、年度報(bào)告質(zhì)量是否符合規(guī)定等,。
圍繞藥品生產(chǎn)新形勢、新要求,、新目標(biāo),，紹興市市場監(jiān)管局組織召開全市藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)會商暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會,，邀請相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜椰F(xiàn)場講解藥物警戒工作技巧，剖析上半年全省飛行檢查情況及全市日常監(jiān)管情況,，集中學(xué)習(xí)新版GMP指南,，加大新版指南宣貫力度，幫助企業(yè)人員,、監(jiān)管人員找準(zhǔn)靶心,，提高發(fā)現(xiàn)、識別,、研究、處置風(fēng)險(xiǎn)與問題的能力,，相關(guān)培訓(xùn)共覆蓋54家企業(yè),、118名人員。
