中國消費者北京訊（記者孟剛）4月1日,，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定,，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,，靈蓮花顆粒,、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散,、胃舒寧片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,。
國家藥監(jiān)局要求，相關(guān)藥品上市許可持有人于12月11日前,，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu),、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位,。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,，應(yīng)當(dāng)一并修訂,。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書,。
記者梳理發(fā)現(xiàn)，加上近期公布的七葉皂苷鈉搽劑,、清喉咽顆粒,、固腎合劑、清熱解毒片,，今年已經(jīng)有8種處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥,。
記者了解到，《藥品管理法》規(guī)定,，甲類非處方藥只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》且配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員的社會藥店,、醫(yī)療機構(gòu)藥房零售，并在執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購買和使用,；而乙類非處方藥無需醫(yī)師或藥師指導(dǎo)即可購買和使用,。
處方藥向非處方藥的轉(zhuǎn)換，將進一步減少相關(guān)藥品放寬購買的限制條件,，患者不需要醫(yī)生處方就能在線下藥店和電商平臺購藥,，購藥更加便捷，尤其有利于需要長期購藥的患者,。北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥藥劑學(xué)教授陸洋表示,，處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，主要是因為在長期使用過程中發(fā)現(xiàn)藥物療效確證且不良反應(yīng)及相關(guān)風(fēng)險較低,，對此企業(yè)可以進行“轉(zhuǎn)換為非處方藥”的申請變更,。為了保證用藥安全，建議患者在首次服用或長期服用時,，仍應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下進行,。
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