中國消費者報北京訊(記者孟剛)為滿足人民群眾24小時用藥需求,,解決消費者便捷購藥“最后一公里”的問題,提升購買藥品的便利性和可及性,,近日,,北京市藥監(jiān)局制定的《北京市藥品零售企業(yè)設置自助售(取)藥機管理暫行規(guī)定(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)面向社會公開征求意見,。根據(jù)《征求意見稿》,,大型交通樞紐、旅游景區(qū),、大型購物中心,、酒店賓館、居民社區(qū)等區(qū)域可設立能提供實時在線藥學服務的自助售藥機;自助售藥機僅銷售乙類非處方藥品,。
《征求意見稿》對申辦設置自助售(?。┧帣C規(guī)定了具體條件,明確藥品零售企業(yè)可以依托自身實體藥店在經(jīng)營地址內(nèi)設置自助售藥機,。凡企業(yè)連鎖門店數(shù)量達到15家的,,可以依托下轄連鎖門店在大型交通樞紐、旅游景區(qū),、大型購物中心,、酒店賓館、居民社區(qū),、社區(qū)醫(yī)療機構(gòu),、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(村)衛(wèi)生服務中心等區(qū)域設立自助售藥機。設置自助售(?。┧帣C的區(qū)域應符合相關單位及所在區(qū)相關部門的管理規(guī)定和要求,。
《征求意見稿》對自助售藥機擺放場所條件、溫濕度監(jiān)測與調(diào)控,、藥品陳列,、標記標識、銷售票據(jù)及申報材料作出了具體要求,,自助售藥機應當避免日曬雨淋,,放置地點要求環(huán)境整潔、干凈衛(wèi)生,,不得與有毒,、有害、有污染的物質(zhì)放置在同一場所內(nèi),。自助售藥機應具備溫濕度自助監(jiān)測,、調(diào)控功能,使藥品儲存條件符合所經(jīng)營藥品的儲存要求,,應具有安全監(jiān)控設施和報警裝置,,做到出售藥品全程監(jiān)控,對存在的安全隱患及時處置,。在藥品陳列上,,外用藥與內(nèi)服藥應相對分開陳列。機器上應當標示藥品零售企業(yè)名稱,、地址,、聯(lián)系電話、投訴舉報電話(12315或12345)等相關內(nèi)容,,且標記標識應明顯,、不易脫落。
《征求意見稿》提出,藥品零售企業(yè)設立的自助售藥機應具備提供實時在線藥學服務功能,,且能夠提供藥品銷售憑證,,并標示相關警示語。為了確保藥品質(zhì)量安全可追溯,,《征求意見稿》對銷售藥品打印的銷售小票涵蓋內(nèi)容進行了詳細規(guī)定:內(nèi)容涵蓋設置自助售藥機的藥品零售企業(yè)名稱,、藥品的通用名稱、劑型,、規(guī)格,、產(chǎn)品批號、有效期,、上市許可持有人,、生產(chǎn)企業(yè)、銷售數(shù)量,、銷售價格,、銷售日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容,建立真實,、完整,、準確、可追溯的記錄,,并能夠與藥品零售企業(yè)計算機管理系統(tǒng)互聯(lián)互通,,確保藥品質(zhì)量安全可追溯。
《征求意見稿》還指出,,與自助售藥機不同,,自助取藥機是一種提供藥品儲存的智能化專用設備,通過與醫(yī)療機構(gòu)或藥店計算機管理系統(tǒng)連接,,獲取顧客購藥信息,,顧客持醫(yī)療機構(gòu)(含互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院)開具的有效處方,,就近獲取處方上的各類藥品,。對其管理應參照《征求意見稿》的規(guī)定執(zhí)行。
