中國消費者報福州訊（記者張文章）為深入貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、切實防范醫(yī)療器械質量安全風險，11月7日，福建省漳州市市場監(jiān)管局組織召開口腔診療機構約談培訓會議,。該局和轄區(qū)薌城區(qū)、龍文區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管人員,，以及部分口腔診療機構負責人共40余人參加會議,。
培訓會現(xiàn)場。漳州市市場監(jiān)管局供圖
會上,，通報了漳州市第四季度醫(yī)療器械風險會商會有關情況,，就存在的問題和風險進行了深入分析。今年以來,，漳州市市場監(jiān)管部門在全市范圍內組織開展了醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)“清規(guī)”專項檢查行動,，共檢查醫(yī)療器械使用單位1103家次，聯(lián)合衛(wèi)健,、醫(yī)保部門檢查醫(yī)療機構131家次,，責令整改55家次，立案45起,，罰沒款13.268萬元,。其中，對口腔診療機構開展了隨機抽查檢查,，共抽取市區(qū)11家口腔診所（門診部）,，重點關注口腔診療機構在采購、儲存,、使用醫(yī)療器械等環(huán)節(jié)存在的突出問題,，發(fā)現(xiàn)問題34條（次），主要問題包括索證索票,、進貨查驗,、人員培訓、使用貯存,、維護維修等5個方面,。
此次約談培訓會議明確要求，口腔診療機構要提高思想認識,，切實壓實質量安全主體責任,，堅守安全底線,，真正擔負起守護人民群眾健康權益的第一責任；要強化風險管理,，定期對醫(yī)療器械質量管理工作進行自查,，及時排除風險隱患，嚴防嚴控各類質量安全風險,，確保質量管理體系有效運行,；要加大培訓力度，不斷提高從業(yè)人員防范風險能力,，完善質量管理體系,，確保醫(yī)療器械在使用環(huán)節(jié)的質量安全；要加強行業(yè)自律,，積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用,，引導和推動全行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，保障口腔類醫(yī)療器械的使用質量安全,，以更好地滿足群眾對口腔診療的認同感和獲得感,。
會議期間，漳州市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科就《口腔類醫(yī)療器械檢查要點解析》作了專題培訓,，著重從醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)主要法規(guī)規(guī)章,、醫(yī)療器械相關知識、檢查要點解析,、常見問題及案例分析等5個方面進行了講解輔導,。
