中國消費者報北京訊 近日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品注冊指南》(以下簡稱《指南》),,進一步落實新修訂的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》,,持續(xù)優(yōu)化完善特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理。
《指南》嚴格依據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》,,總結(jié)梳理特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品(以下簡稱全營養(yǎng)配方食品)的科學(xué)認知,、注冊實踐、產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)實際等內(nèi)容,,從產(chǎn)品配方及其設(shè)計依據(jù)材料,、生產(chǎn)工藝材料、穩(wěn)定性研究材料,、研發(fā)能力和生產(chǎn)能力材料,、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書樣稿要求以及現(xiàn)場核查和抽樣檢驗的情形6方面進行優(yōu)化。對符合《指南》相關(guān)要求的,,不再要求重復(fù)提交產(chǎn)品配方,、生產(chǎn)工藝等相關(guān)材料,對已獲得全營養(yǎng)配方食品注冊的企業(yè),,不再重復(fù)進行現(xiàn)場核查和抽樣檢驗,。這些優(yōu)化措施有利于提升全營養(yǎng)配方食品審評審批效能,降低企業(yè)研發(fā)注冊成本,,進一步激發(fā)特醫(yī)食品市場活力,。
據(jù)了解,市場監(jiān)管總局此前已發(fā)布過電解質(zhì)配方,、碳水化合物組件,、蛋白質(zhì)組件等3類特醫(yī)食品注冊指南。(鞠聞)


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