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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,,引導(dǎo)消費(fèi)者合理消費(fèi)

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防控疫情 上海市場監(jiān)管“店小二”助力企業(yè)跑出加速度
2020-02-03 18:21 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:劉浩 黃曉宇
  中國消費(fèi)者報(bào)上海訊(黃曉宇 記者 劉浩)新型冠狀病毒檢測試劑盒告急,、醫(yī)療防護(hù)口罩告急,疫情危急,,時(shí)間就是生命,。記者從上海市市場監(jiān)管局了解到,在此非常時(shí)期,,上海市場監(jiān)管部門發(fā)揮“店小二”精神,主動(dòng)放棄假期,,駐守崗位,,為助力生產(chǎn)企業(yè)跑出疫情防控加速度。
 
  1月21日,,上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)管局當(dāng)?shù)弥挥谳爡^(qū)內(nèi)的上海伯杰醫(yī)療科技有限公司已經(jīng)研發(fā)出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,并得到國家衛(wèi)建委認(rèn)可成為試劑盒供應(yīng)方后,,第一時(shí)間趕赴企業(yè),,深入了解企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)情況,,指導(dǎo)完善質(zhì)量管理體系,。1月22日,企業(yè)按醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局審批,,店小二們放棄休假,,分別于農(nóng)歷大年初一,、初三兩次前往該企業(yè)開展相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣工作,,助力伯杰醫(yī)療于1月31日快速獲得國家藥監(jiān)局“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》,,2月1日取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
 
  1月25日,,上海市徐匯區(qū)市場監(jiān)管局迅速反應(yīng),,全力配合國家局對(duì)上海捷諾生物科技有限公司生產(chǎn)的新型冠狀病毒檢測試劑盒進(jìn)行注冊(cè)抽樣檢測,,于上午圓滿完成了檢測試劑的抽取,、封樣工作,,保障試劑按時(shí)送達(dá)中國食品藥品檢定研究院。1月26日,,該公司的新型冠狀病毒檢測試劑盒通過國家藥監(jiān)部門嚴(yán)格的質(zhì)量體系考核,,取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第一批新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)證,將全面供應(yīng)全國抗擊疫情一線,。
 
  1月27日晚,,上海市金山區(qū)市場監(jiān)管局行政審批科工作人員接到區(qū)內(nèi)一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人的來電,。由于疫情防護(hù)需要,該企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械“醫(yī)用隔離鞋套”原規(guī)格型號(hào)已經(jīng)不能滿足疫情防護(hù)實(shí)際需求,,企業(yè)急需對(duì)新增規(guī)格型號(hào)做變更備案,。得知企業(yè)需求后,,1月28日一早,金山區(qū)市場監(jiān)管局黨組書記,、局長陳堅(jiān)帶隊(duì)對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場查看,,并現(xiàn)場要求醫(yī)療器械科、行政審批科工作人員指導(dǎo)企業(yè)盡快完成申請(qǐng)材料的準(zhǔn)備和申報(bào),。中午前,金山區(qū)市場監(jiān)管局工作人員指導(dǎo)企業(yè)在上海市藥品監(jiān)管局行政審批系統(tǒng)中提交了申請(qǐng),,完成了外網(wǎng)申報(bào),。隨后,工作人員馬不停蹄地趕回了單位,,完成了企業(yè)產(chǎn)品備案變更的審批,并第一時(shí)間通知企業(yè)可以生產(chǎn),。
 
  在目前肺炎疫情發(fā)展日益嚴(yán)峻的情況下,,上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)管局開辟特殊時(shí)期綠色通道,以最優(yōu)的流程,、最快的速度為防疫物資供應(yīng)企業(yè)辦理登記手續(xù)。1月29日,,工作人員分別為兩家企業(yè)辦理了營業(yè)執(zhí)照范圍增加和醫(yī)療器械備案手續(xù),,均于當(dāng)日對(duì)企業(yè)作出準(zhǔn)予登記決定,。其中,,一家從事口罩生產(chǎn)的老企業(yè),年前剛從外區(qū)遷址到嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn),,此次積極響應(yīng)國家號(hào)召,,召回工廠工作人員。嘉定區(qū)市場監(jiān)管局第一時(shí)間核準(zhǔn)了其在營業(yè)執(zhí)照上增加“防塵口罩(非醫(yī)療器械類)生產(chǎn)”的變更申請(qǐng),,緩解市場對(duì)口罩這一呼吸系統(tǒng)防護(hù)墻的緊迫需求。另一家主要經(jīng)營一次性消毒手套的企業(yè),,其產(chǎn)品之前主要用于出口,,現(xiàn)急于在國內(nèi)經(jīng)營流通。嘉定區(qū)市場監(jiān)管局了解這一情況后,,迅速安排工作人員為企業(yè)辦理了“檢查手套”的第一類醫(yī)療器械備案和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
 
  2月1日,,位于上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)的上海之江生物科技股份有限公司提出生產(chǎn)出口醫(yī)療器械信息備案申請(qǐng),,分別是新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸測定試劑盒(雙重?zé)晒釶CR法)和新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸測定試劑盒(熒光PCR法)。試劑出口至韓國,,供所在國中國人、中國游客,、商務(wù)人員測試新型冠狀病毒(2019-nCoV)使用,。閔行區(qū)市場監(jiān)管局搶時(shí)間、搶速度,,從注冊(cè)許可科抽調(diào)正在社區(qū)一線參與聯(lián)防聯(lián)治的未出省工作人員到證照辦理中心上班,按照醫(yī)療器械出口備案審批流程,,第一時(shí)間在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上為企業(yè)完成以上兩個(gè)產(chǎn)品的出口備案,。
 
  此外,目前市場上多種消毒劑斷貨,,上海泰緣生物科技股份有限公司不僅沒有漲價(jià),,反而降價(jià)30%供應(yīng),,同時(shí)還承諾日供10噸消毒劑供市場調(diào)配,。上海市松江區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員了解到該企業(yè)年底機(jī)器都會(huì)返場檢修,受疫情影響,,機(jī)器至今還未檢修完畢,,此外各個(gè)崗位的員工還沒有全員返崗,這給生產(chǎn)造成了不小的阻力,。針對(duì)上述問題,,松江區(qū)市場監(jiān)管局積極協(xié)助政府、區(qū)經(jīng)委協(xié)調(diào)解決資金,,原、輔材料短缺等問題,。政府也緊急調(diào)派出志愿者來到公司支援?,F(xiàn)消毒劑的生產(chǎn)已在第一時(shí)間復(fù)工,正在全力進(jìn)行中,,已供應(yīng)122噸消毒劑,。
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