重慶：允許銷售未在境內上市的醫(yī)用口罩
2020-02-12 12:18
本文來源：中國消費者報•中國消費網(wǎng)
作者：劉文新
中國消費者報重慶訊（記者 劉文新）為緩解醫(yī)用口罩緊缺局面,，重慶市市場監(jiān)管局、重慶市藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)指導意見,，明確允許未在境內上市的進口,、出口轉內銷醫(yī)用口罩在重慶市場銷售，同時從資質,、質量,、標識,、時限4方面對上述口罩作出具體要求。
資質要求,。由重慶市內具有藥品,、醫(yī)療器械批發(fā)資質的企業(yè)負責采購、分銷,，并建立進銷貨臺賬,。采購前應當對生產(chǎn)企業(yè)或進口商的資質、適用標準,、產(chǎn)品注冊證明,、產(chǎn)品檢驗報告等進行查驗，留存相關文件的復印件,，確保醫(yī)用口罩來源合規(guī),、可追溯。
質量要求,。應當確保標準明確,、質量合格。生產(chǎn)企業(yè)應當向批發(fā)企業(yè)提供相關產(chǎn)品技術要求,、自檢報告,，并對產(chǎn)品質量作出書面承諾。批發(fā)企業(yè)應對提供的資料與國家和行業(yè)標準進行一致性評價,。首批采購時應當送發(fā)貨地相關檢驗機構檢驗,，合格后方可銷售。進口未在中國注冊的醫(yī)用口罩,，企業(yè)應當按照《國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司關于緊急進口未在中國注冊醫(yī)療器械的意見》要求,，辦理相關進口證明。
標識要求,。應當在醫(yī)用口罩大包裝上加貼中文標識,，標識內容包括標準名稱、產(chǎn)地（或進口商名稱）,、地址,、聯(lián)系電話、適用的國家標準等信息,；醫(yī)用口罩零售企業(yè)應當從有資質的批發(fā)企業(yè)進貨,，并保留進貨票據(jù)。
時限要求,。疫情防控期間,，允許符合以上要求的醫(yī)用口罩在市內市場銷售。重慶疫情結束后,，批發(fā)企業(yè)應當停止購進相關醫(yī)用口罩,，批發(fā)和零售企業(yè)允許在市內繼續(xù)銷售6個月,。
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