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　　中國消費(fèi)者報(bào)西寧訊（王寶軍 謝建梅 記者 徐文智）2月25日，位于青海省海西州的青海國草生物科技有限公司從青海省藥品監(jiān)督管理局獲批了二類醫(yī)療器械臨時(shí)生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證號(hào),，標(biāo)志著海西州首條醫(yī)用口罩二類醫(yī)療器械生產(chǎn)線在市場監(jiān)管部門的支持下向早日投產(chǎn)邁出了實(shí)質(zhì)性步伐,。

 

　　據(jù)了解,，自青海國草生物科技有限公司醫(yī)用外科口罩及普通醫(yī)用口罩生產(chǎn)線項(xiàng)目獲工信部門備案批復(fù)后,，青海省海西州市場監(jiān)管局,、德令哈市市場監(jiān)管局主動(dòng)進(jìn)位,、靠前服務(wù),，以“線上提交,，容缺受理，線下變更,，最快辦理”的方式,，在最短時(shí)間內(nèi)為該企業(yè)的經(jīng)營范圍增加了“醫(yī)療用品、醫(yī)療器械生產(chǎn),、銷售”的經(jīng)營項(xiàng)目,，并第一時(shí)間送照上門。在此基礎(chǔ)上,，海西州市場監(jiān)管局積極聯(lián)系青海省藥品監(jiān)督管理局為防疫用品生產(chǎn)企業(yè)開辟綠色通道,，并抽調(diào)專人主動(dòng)深入企業(yè)車間現(xiàn)場指導(dǎo)廠房改建、現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)技術(shù)人員編制各項(xiàng)技術(shù)文件,。同時(shí)針對企業(yè)的主體資格,、人員要求、物流控制,、廠房及設(shè)備設(shè)施,、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗(yàn),、生產(chǎn)行為等質(zhì)量體系進(jìn)行了實(shí)地查驗(yàn),。在最快時(shí)間內(nèi)為企業(yè)完成了申報(bào)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。目前,，該企業(yè)一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)設(shè)備和原材料即將到位,，預(yù)計(jì)最大生產(chǎn)量日產(chǎn)醫(yī)用外科口罩及普通醫(yī)用口罩可達(dá)25萬片。

 

　　據(jù)介紹,，青海國草生物科技有限公司獲得由青海省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械臨時(shí)生產(chǎn)許可證后,，企業(yè)可先行印制包裝，邊生產(chǎn),、邊送檢,，產(chǎn)品先供防控外圍人員使用，待產(chǎn)品全項(xiàng)檢驗(yàn)合格并取得正式醫(yī)療器械注冊批件后,，可供本省一線醫(yī)護(hù)人員使用,。