中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（記者孟剛）又一常用大品種藥品因存在惡心、腹痛,、瘙癢等不良反應(yīng),，說(shuō)明書被要求修訂。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布公告,，決定對(duì)川貝枇杷制劑說(shuō)明書【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂,。記者梳理發(fā)現(xiàn)，川貝枇杷制劑為止咳化痰類大品種,，此次修訂涉及眾多知名品牌,。
修改包括多項(xiàng)內(nèi)容
國(guó)家藥監(jiān)局表示,，對(duì)川貝枇杷制劑說(shuō)明書【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂主要基于藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,，旨在進(jìn)一步保障公眾用藥安全。其涉及川貝枇杷糖漿(顆粒)、川貝枇杷膏,、川貝枇杷片等,。
湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院主任藥師劉紹貴介紹說(shuō)，川貝枇杷膏與川貝枇杷顆粒,、糖漿的組方均為川貝母流浸膏,、桔梗流浸膏、枇杷葉提取液,、薄荷腦和杏仁香精,。川貝枇杷露的組方與之略有差異，但功用基本一致,，均可清肺止咳,，用于風(fēng)熱犯肺、痰熱內(nèi)阻所致的咳嗽頻劇,、聲音嘶啞,、痰較黏稠或色黃、咽喉腫痛,、胸悶脹痛等表證,。
其方藥組成各有不同，功能主治也各有側(cè)重,。
在處方藥方面,，此次修訂要求川貝枇杷制劑藥品說(shuō)明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，川貝枇杷制劑有惡心,、嘔吐,、腹痛、腹瀉,、胃不適,、頭暈、皮疹,、瘙癢等不良反應(yīng)報(bào)告,。而川貝枇杷片非處方藥說(shuō)明書修訂要求最多，除了上述【不良反應(yīng)】外,，【禁忌】項(xiàng),、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)還應(yīng)包括孕婦禁用、風(fēng)寒感冒者不適用等內(nèi)容;過(guò)敏體質(zhì)的人則應(yīng)慎用,。在常用OTC方面,，相關(guān)部門還認(rèn)為因藥物制劑含蔗糖，因此糖尿病,、高血壓和心臟病等患者需要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用,。
此外,，川貝枇杷片非處方藥說(shuō)明書注意事項(xiàng)還要求，服藥期間,，若患者發(fā)燒體溫超過(guò)38.5℃,，或出現(xiàn)喘促氣急者，或咳嗽加重,、痰量明顯增多者應(yīng)去醫(yī)院就診,。服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診,。
涉及多家知名藥廠
國(guó)家藥監(jiān)局要求,，所有川貝枇杷制劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)按照附件要求修訂說(shuō)明書，于2020年9月7日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,。修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說(shuō)明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品,，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書,。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書及標(biāo)簽予以更換。
川貝枇杷制劑涉及多個(gè)知名品牌,。記者6月11日在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站以“川貝枇杷”為關(guān)鍵字查詢發(fā)現(xiàn),，共有 264條記錄，涉及同仁堂,、太極集團(tuán),、華潤(rùn)三九、綠葉制藥,、葵花藥業(yè),、廣州白云山等知名醫(yī)藥公司，其中以糖漿(顆粒)類產(chǎn)品最多,，為243個(gè),。川貝枇杷膏為4個(gè)產(chǎn)品，目前主要有川貝枇杷膏,、蜜煉川貝枇杷膏,、蛇膽川貝枇杷膏等產(chǎn)品，生產(chǎn)廠家主要為湖南康壽制藥,、湖南新匯制藥等,。川貝枇杷片僅有一個(gè)產(chǎn)品，廠家為重慶希爾安藥業(yè)有限公司,。
在市場(chǎng)容量方面,，川貝枇杷制劑為止咳化痰類大品種，《2018-2023年中國(guó)中成藥行業(yè)市場(chǎng)需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示,，2017年我國(guó)止咳化痰類藥物規(guī)模達(dá)到330億元,，其中零售端約280億元,，增速保持兩位數(shù)，遠(yuǎn)高于整體藥品市場(chǎng),，中成藥在其中占據(jù)大頭，所占比重約為75%左右,，且近年來(lái)不斷增加,。在零售市場(chǎng)，止咳化痰用藥市場(chǎng)份額前3位均為中成藥品牌,，前10位品牌市場(chǎng)集中度為30%,，僅念慈庵蜜煉川貝枇杷膏一款產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率就達(dá)到15%以上。而根據(jù)媒體報(bào)道,，京都念慈庵系列產(chǎn)品是中國(guó)內(nèi)地進(jìn)口的止咳產(chǎn)品中市場(chǎng)銷量最大,、份額最高的產(chǎn)品，在中國(guó)內(nèi)地進(jìn)口止咳中成藥市場(chǎng)中占逾95%的份額,。
另?yè)?jù)醫(yī)藥信息平臺(tái)米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的《2018年中國(guó)城市零售藥店中藥產(chǎn)品銷售TOP10》數(shù)據(jù),，2018年，川貝枇杷膏與急支糖漿分別位于全國(guó)藥店銷售中成藥的第五與第十的位置,，年銷售分別為15.86億元與10.50億元,。
應(yīng)謹(jǐn)慎辨證使用
現(xiàn)實(shí)生活中，川貝枇杷產(chǎn)品特別是川貝枇杷膏一直以來(lái)都受到公眾廣泛青睞,，很多人一感冒,、咳嗽就會(huì)自行服用。記者還了解到,，入選我國(guó)中藥保護(hù)品種的該藥還曾在國(guó)外流感肆虐時(shí)走紅,，國(guó)外某報(bào)曾以《咳嗽不用怕!這個(gè)中草藥劑變成了紐約客們的話題中心》為題，報(bào)道了川貝枇杷膏,，被描述為“神秘的東方液體”,，并被稱為神藥，7美元一瓶的某品牌川貝枇杷膏還一度被炒到了70美元,。甚至國(guó)外有人用來(lái)兌雞尾酒,、抹在三明治上。
“川貝枇杷膏是常見(jiàn)的中成藥,，目前市場(chǎng)上銷售的川貝枇杷類產(chǎn)品除京都念慈庵蜜煉川貝枇杷膏外,，還有其他品牌的川貝枇杷膏，適當(dāng)服用川貝枇杷膏確實(shí)有緩解流感癥狀的功用,，但并不能預(yù)防或治愈流感,。”中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任醫(yī)師張燕萍如是表示，川貝枇杷類產(chǎn)品主要是止咳化痰,，主要治療由于流感和感冒等引起的咳嗽,、吐痰等,。
北京中醫(yī)醫(yī)院呼吸科主任醫(yī)師周繼樸在接受媒體采訪時(shí)表示，川貝枇杷膏并不是神藥,，用的時(shí)候要考慮多方面,，它有著自己的適應(yīng)癥。
周繼樸表示,，川貝枇杷膏是一個(gè)常用的止咳化痰類中成藥,，主要應(yīng)用于一些咳嗽、痰比較多的,，比如痰有點(diǎn)變黃變黏,，同時(shí)伴有口干口渴等癥狀，這種情況下用川貝枇杷膏是比較適宜的,。但如果是風(fēng)寒引起的咳嗽,，咳的是白稀痰，這種情況就不宜使用川貝枇杷膏,，因?yàn)樗鼪](méi)有解表散寒的作用,，不僅不會(huì)緩解癥狀，反而使咳嗽時(shí)間延長(zhǎng),。
此次修訂川貝枇杷制劑說(shuō)明書,，國(guó)家藥監(jiān)局要求，川貝枇杷制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究,，采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn),，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。同時(shí),，國(guó)家藥監(jiān)局提醒,，臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí),，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書進(jìn)行充分的獲益,、風(fēng)險(xiǎn)分析?；颊哂盟幥皯?yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書,，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥,。
劉紹貴則告訴《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者,，為合理使用止咳中成藥，必須在醫(yī)師指導(dǎo)下對(duì)癥選藥,，不要道聽(tīng)途說(shuō),，或受虛假?gòu)V告的影響。沒(méi)有感覺(jué)喉嚨不適的話最好不要服用川貝枇杷膏等藥類,，川貝枇杷膏也不適用于所有感冒咳嗽患者,，有些枇杷膏還添加了紅花,，孕婦不宜吃。
周繼樸還提醒說(shuō),，川貝枇杷膏是濃縮的糖漿類型藥品,，如果保存不當(dāng)?shù)脑挘苋菀滓鸺?xì)菌污染變質(zhì)以及膏體變質(zhì),。因此,，患者在使用時(shí)要特別注意，用完后要將瓶蓋蓋緊,，避免細(xì)菌污染,。
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