中國消費(fèi)者報(bào)訊(記者孟剛)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告,,在對電位治療設(shè)備、金屬接骨螺釘?shù)?4個品種進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢中,共33批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,,其中有3批次天然膠乳橡膠避孕套不合格,分別為NipponekaIndustriesSdn.Bhd,、東洋松蒲乳膠(錦州)有限公司生產(chǎn),,涉及爆破體積和壓力、針孔不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
記者了解到,,藥監(jiān)局并未公布以上3批次天然膠乳橡膠避孕套涉及品牌,不過記者查詢發(fā)現(xiàn),,NipponekaIndustriesSdn.Bhd為知名避孕套品牌杰士邦生產(chǎn)廠家之一,,位于馬來西亞,而東洋松蒲乳膠(錦州)有限公司則是一家專門的安全套代工貼牌廠家,,旗下提供玖悅等系列安全套批發(fā),。
此外,公告還顯示有5臺無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)(電子血壓計(jì))不合格,,分別為湖南諾盾醫(yī)療器械有限公司,、深圳市貝萊斯電子科技有限公司、InBodyCo.,Ltd.,、深圳市惟拓力醫(yī)療電子有限公司,、湖南三誼醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn),涉及說明書,、可重復(fù)性,、壓力傳感器準(zhǔn)確性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品,,國家藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門按照相關(guān)要求及時作出行政處理決定并向社會公布,。省級藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,確定召回級別,,主動召回產(chǎn)品并公開召回信息;督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因,,制定整改措施并按期整改到位。
