20個品種創(chuàng)新藥審評通過
2021-06-29 06:27
本文來源：中國消費者報•中國消費網(wǎng)
作者：孟剛
中國消費者報訊(記者孟剛)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布了《2020年度藥品審評報告》,，其中顯示，去年全年共有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術審評,；審評通過新藥上市申請208件,，較2019年增長26.83%,；審評通過創(chuàng)新藥上市申請20個品種(中藥、化學藥,、生物制品1類創(chuàng)新藥受理量分別為14,、752、296件),，審評通過境外生產原研藥品新藥上市申請72個品種(含新增適應癥品種),。
在突破性治療藥物程序方面，藥審中心收到147件申請,，24件申請(21個品種)被納入突破性治療藥物程序,。藥審中心審評通過的新藥上市申請中，共有15件申請經(jīng)附條件批準后上市,。藥審中心將219件(按通用名計127個品種)注冊申請納入優(yōu)先審評審批程序,，全年共有217件注冊申請通過優(yōu)先審評程序建議批準上市(含已上市藥品新增適應癥),，審評通過件數(shù)較2019年增長51.7%。
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