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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

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部分字號過小 國家藥監(jiān)局將提高藥品說明書可讀性
2021-09-01 16:35 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:孟剛

中國消費者報北京訊(記者孟剛)“隨著我國社會老齡化進程加速發(fā)展,,部分藥品說明書存在字號過小的情況,對于廣大患者,,尤其是中老年患者,,在安全、合理用藥方面存在一定不便,。”針對政協(xié)第十三屆全國委員會第四次會議和十三屆全國人大四次會議有關(guān)藥品說明書字體格式的提案和建議,,國家藥監(jiān)局近日在答復(fù)時表示,將進一步研究規(guī)范藥品說明書相關(guān)管理,,督促藥品上市許可持有人落實主體責(zé)任,,持續(xù)提高藥品說明書的可讀性,減少患者在閱讀說明書過程中遇到的障礙,,全面保障患者用藥安全,。

記者了解到,原國家食品藥品監(jiān)督管理局于2006年3月15日發(fā)布了《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,,再加上《藥品管理法》,,都只有“說明書中的文字應(yīng)當清晰”的籠統(tǒng)規(guī)定,對于說明書的紙張大小,、字體字號等,,法律并沒有具體規(guī)定。目前中老年用藥群體日漸龐大,,藥品標簽,、說明書作為患者獲取藥品相關(guān)信息最直接的方式,信息的辨識度關(guān)系到中老年群體的用藥安全,。

國家藥監(jiān)局指出,,隨著我國社會老齡化進程加速發(fā)展,部分藥品說明書存在字號過小的情況,,對于廣大患者,,尤其是中老年患者,在安全,、合理用藥方面存在一定不便,。目前我國藥品說明書公開的有關(guān)制度已基本建立,,國家藥監(jiān)局正在加緊推進藥品說明書和標簽信息公開工作,。

此外,為保障公眾用藥安全,,國家藥監(jiān)局制定多方面的政策,,其中規(guī)定零售藥店需配備執(zhí)業(yè)藥師,患者應(yīng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下合理,、安全用藥,。藥品標簽的文字表述應(yīng)當科學(xué),、規(guī)范、準確,,文字應(yīng)當清晰易辯,,標識應(yīng)當醒目。

國家藥監(jiān)局還表示,,將研究探索電子說明書在患者用藥過程中的應(yīng)用,,如患者可以通過掃描藥品包裝上的二維碼,輸入藥品名稱,、批號及生產(chǎn)企業(yè)等多種途徑獲取電子版說明書,,并可在手機、電腦等電子設(shè)備中根據(jù)需要自行調(diào)整說明書內(nèi)容字體大小或選擇對說明書中的重點內(nèi)容進行語音播報等,,進一步減少中老年患者在閱讀說明書過程中遇到的障礙,。

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