中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孟剛)“隨著我國(guó)社會(huì)老齡化進(jìn)程加速發(fā)展,,部分藥品說(shuō)明書(shū)存在字號(hào)過(guò)小的情況,對(duì)于廣大患者,,尤其是中老年患者,,在安全、合理用藥方面存在一定不便,。”針對(duì)政協(xié)第十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議和十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議有關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)字體格式的提案和建議,,國(guó)家藥監(jiān)局近日在答復(fù)時(shí)表示,將進(jìn)一步研究規(guī)范藥品說(shuō)明書(shū)相關(guān)管理,,督促藥品上市許可持有人落實(shí)主體責(zé)任,,持續(xù)提高藥品說(shuō)明書(shū)的可讀性,減少患者在閱讀說(shuō)明書(shū)過(guò)程中遇到的障礙,,全面保障患者用藥安全,。
記者了解到,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2006年3月15日發(fā)布了《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,,再加上《藥品管理法》,,都只有“說(shuō)明書(shū)中的文字應(yīng)當(dāng)清晰”的籠統(tǒng)規(guī)定,對(duì)于說(shuō)明書(shū)的紙張大小,、字體字號(hào)等,,法律并沒(méi)有具體規(guī)定。目前中老年用藥群體日漸龐大,,藥品標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)作為患者獲取藥品相關(guān)信息最直接的方式,信息的辨識(shí)度關(guān)系到中老年群體的用藥安全,。
國(guó)家藥監(jiān)局指出,,隨著我國(guó)社會(huì)老齡化進(jìn)程加速發(fā)展,部分藥品說(shuō)明書(shū)存在字號(hào)過(guò)小的情況,,對(duì)于廣大患者,,尤其是中老年患者,,在安全、合理用藥方面存在一定不便,。目前我國(guó)藥品說(shuō)明書(shū)公開(kāi)的有關(guān)制度已基本建立,,國(guó)家藥監(jiān)局正在加緊推進(jìn)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽信息公開(kāi)工作。
此外,,為保障公眾用藥安全,,國(guó)家藥監(jiān)局制定多方面的政策,其中規(guī)定零售藥店需配備執(zhí)業(yè)藥師,,患者應(yīng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下合理、安全用藥,。藥品標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué),、規(guī)范、準(zhǔn)確,,文字應(yīng)當(dāng)清晰易辯,,標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)醒目。
國(guó)家藥監(jiān)局還表示,,將研究探索電子說(shuō)明書(shū)在患者用藥過(guò)程中的應(yīng)用,,如患者可以通過(guò)掃描藥品包裝上的二維碼,輸入藥品名稱,、批號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)等多種途徑獲取電子版說(shuō)明書(shū),,并可在手機(jī)、電腦等電子設(shè)備中根據(jù)需要自行調(diào)整說(shuō)明書(shū)內(nèi)容字體大小或選擇對(duì)說(shuō)明書(shū)中的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行語(yǔ)音播報(bào)等,,進(jìn)一步減少中老年患者在閱讀說(shuō)明書(shū)過(guò)程中遇到的障礙,。
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