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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

維護消費者合法權(quán)益,,引導(dǎo)消費者合理消費

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福建出臺十項措施促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展
2021-09-23 21:46 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:張文章

中國消費者報福州訊(記者張文章)9月22日,,記者從福建省藥監(jiān)局獲悉,為促進福建中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,該局緊密結(jié)合福建省中醫(yī)藥發(fā)展和藥品監(jiān)管工作實際,,經(jīng)多方調(diào)查研究和征求意見,日前正式出臺了關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展十項具體措施,。這十條具體措施主要涵蓋中藥產(chǎn)業(yè)范圍內(nèi)的中藥材,、中藥飲片、中成藥,、中藥配方顆粒醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑在研發(fā),、生產(chǎn)、流通,、使用方面相關(guān)政策,。

推進中藥材種植養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)化。按照國家藥監(jiān)局部署,,推行中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP),,推動中藥材生產(chǎn)基地規(guī)模化,、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),,做大做強“福九味”等道地藥材知名品牌,制定《規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮加工工作指導(dǎo)意見》,。

支持中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升和研究,。修訂完善《福建省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》和《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》,完善省級藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理工作,,對臨床急需的外省炮制品種轉(zhuǎn)化本省炮制規(guī)范實行簡化審評審批程序,,推動更多具有本省特色的中藥飲片應(yīng)用于臨床。

推動中藥生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,、轉(zhuǎn)型升級和做大做強,延伸產(chǎn)業(yè)鏈,,研究新型中藥飲片的炮制方法和技術(shù),,支持更多有資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)為中藥生產(chǎn)企業(yè)提供檢驗服務(wù)。

加快中藥配方顆粒研發(fā)生產(chǎn),。支持省內(nèi)符合條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥配方顆粒,,鼓勵物質(zhì)基礎(chǔ)研究,,推進省級標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作,要制定省級標(biāo)準(zhǔn)申報程序和品種備案管理程序以及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)等工作文件,,要會同省級中醫(yī)藥主管部門制定相應(yīng)的實施細(xì)則,。

完善中藥飲片流通政策。支持中藥生產(chǎn)企業(yè)開辦僅銷自產(chǎn)藥品的批發(fā)企業(yè),,倉庫面積的要求可予適當(dāng)放寬,,且倉儲可共用中藥生產(chǎn)企業(yè)成品庫。允許按照福建省民間習(xí)用加工中藥材(如西洋參,、黨參,、天麻、三七等)在具有銷售中藥飲片資質(zhì)的零售藥店銷售,。

優(yōu)化中藥制劑委托配制和調(diào)劑使用,。繼續(xù)開展福建省醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用試點工作,在福州和平潭試點的基礎(chǔ)上新增試點區(qū)域,。在加強監(jiān)管的基礎(chǔ)上,,經(jīng)批準(zhǔn)后將調(diào)劑使用期限延長為2年。

此外,,措施還包括了促進中藥新藥研發(fā)和二次研發(fā)、鼓勵已上市中成藥品種變更研究和申報,、提升中藥科學(xué)監(jiān)管,、加強部門協(xié)作聯(lián)動等內(nèi)容,必將有力促進福建省中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,。

下一步,,福建省藥監(jiān)局將進一步細(xì)化具體措施,明確工作細(xì)則,,確保文件相關(guān)政策及時落地見效,。

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