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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

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存在多項嚴重缺陷 廈門建財醫(yī)藥有限公司被查
2021-09-27 01:08 本文來源:中國消費者報•中國消費網 作者:張文章

中國消費者報福州訊(記者張文章)近日,,福建省廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)管局組織對廈門建財醫(yī)藥有限公司進行飛行檢查,,發(fā)現該公司存在嚴重缺陷5項,主要缺陷5項,,嚴重違反GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》,。2021年9月下旬,海滄區(qū)市場監(jiān)管局通報此次飛行檢查結論,,建議該公司暫停銷售藥品,,并對該公司立案調查。

9月18日,,海滄區(qū)市場監(jiān)管局對廈門建財醫(yī)藥有限公司開展飛行檢查,。檢查發(fā)現,該公司在藥品采購、儲存,、銷售等環(huán)節(jié)未采取有效的質量控制措施,,無法提供藥品購進發(fā)票,無法確保藥品質量,,無法實現藥品可追溯?,F場檢查發(fā)現在營業(yè)場所進門右側的RX處方藥區(qū)下方的玻璃柜臺上,陳列“抗病毒口服液”(安徽東盛友邦制藥有限公司生產,,批號201207,,數量2盒),“小兒氨酚黃那敏顆粒”(哈藥集團生產,,批號200566,,數量5盒)等大量藥品;在營業(yè)場所醫(yī)療器械區(qū)下方有一小門,,進入門內的獨立房間內貨架上陳列“京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏”(京都念慈菴總廠有限公司生產,,批號Y11907010,數量5箱),,“替米沙坦片”(蘇州東瑞制藥有限公司生產,,批號200935307,數量5盒)等大量藥品,,該企業(yè)無法提供上述兩處陳列藥品的合法購進票據,,未逐批對上述藥品進行入庫驗收,銷售上述藥品未記錄銷售記錄,,無法實現藥品可追溯,。

檢查發(fā)現企業(yè)未依法經營。廈門建財醫(yī)藥有限公司違反廈門市應對新冠肺炎疫情工作指揮部第7號通告,,9月18日19:25銷售“雙黃連口服液”,、20:23銷售“小兒氨酚黃那敏顆粒”等治療發(fā)熱、咳嗽藥品未實名登記顧客身份證,,根據《突發(fā)事件應對法》第66條,、《治安管理處罰法》第50條、《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第17條第2款的規(guī)定,,海滄區(qū)市場監(jiān)管局已將違法線索移送廈門市公安局海滄分局處理,;現場檢查發(fā)現在營業(yè)場所醫(yī)療器械區(qū)下方進門獨立房間內,貨架上陳列大量藥品和中藥飲片,,該房間為非營業(yè)場所區(qū)域,,該企業(yè)的《藥品經營許可證》顯示倉庫地址并非此處,涉嫌未經許可擅自設置倉庫,。

企業(yè)經營條件與其經營范圍和規(guī)模不相適應,。廈門建財醫(yī)藥有限公司在未經許可的區(qū)域內擅自設置倉庫,,倉庫內未設置相應的地墊、避光,、通風、防潮,、防蟲,、防鼠等設備、有效監(jiān)測和調控溫濕度設備,、驗收和不合格藥品專用場所等設施設備,,儲存中藥飲片未設立專用庫房;現場檢查該企業(yè)的計算機系統(tǒng)(商博商業(yè)管理系統(tǒng)),,該系統(tǒng)GSP管理模塊的零售藥品銷售記錄與GSP零售當班模塊的零售查詢記錄不一致,,在收銀系統(tǒng)模塊中發(fā)現2筆9月18日掛賬信息,分別為銷售桂枝,、麩炒白術,、炙甘草,以及銷售夏枯草,、山萸肉,,計算機系統(tǒng)的相關記錄非實時記錄,為先銷售藥品后補登記相關信息,。

海滄區(qū)市場監(jiān)管局認為,,廈門建財醫(yī)藥有限公司上述行為嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》,建議該企業(yè)暫停銷售藥品,,立案調查,。

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