中國消費(fèi)者報福州訊(記者張文章)2022年,福建全省各級藥品監(jiān)管部門開展藥品安全專項整治行動,,織密織牢監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度,,集中力量查辦一批大案要案,,加強(qiáng)行刑銜接,強(qiáng)化部門協(xié)同,,推進(jìn)聯(lián)動共治,,取得了階段性成效,切實(shí)維護(hù)福建省藥品安全和人民群眾生命健康,。11月22日,,福建省藥監(jiān)局公布第二批8起藥品安全專項整治典型案例。
2021年12月22日,龍巖市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對龍巖新羅星施整形外科門診部有限公司診療場所進(jìn)行現(xiàn)場檢查,,在當(dāng)事人手術(shù)室,、配藥室等診療場所發(fā)現(xiàn)有超過有效期的藥品“甲硫酸新斯的明注射液”10支、“亞甲藍(lán)注射液”5支,、“地佐辛注射液1支”(已拆封),、“克林霉素磷酸酯注射液”24支(已拆封無外包裝)和過期的醫(yī)療器械“一次性使用氣管插管”1包、“一次性使用輸氧面罩”1包等藥械產(chǎn)品與其他合格有效的藥品,、醫(yī)療器械混合擺放,,周圍未見過期、失效或不合格等標(biāo)識,,經(jīng)立案調(diào)查,,認(rèn)定當(dāng)事人有以下違法事實(shí):購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械未按規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度;當(dāng)事人使用的藥品已超過有效期,;當(dāng)事人使用過期的醫(yī)療器械,。
2022年4月7日,龍巖市市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十一條,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條第(三)項,、《藥品管理法》第一百一十九條和第一百一十七條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第(三)項規(guī)定,,責(zé)令龍巖新羅星施整形外科門診部改正,,給予警告;沒收涉案的劣藥和醫(yī)療器械,;沒收違法所得943.33元,;合計罰款17萬元。
另外7起典型案例涉及市場主體無證經(jīng)營第三類醫(yī)療器械,、無證售藥,、超范圍銷售醫(yī)療器械,經(jīng)營不合格化妝品,、經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械,、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械、擅自配制化妝品等違法違規(guī)行為,。


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