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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,,引導(dǎo)消費(fèi)者合理消費(fèi)

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福建公布6家高風(fēng)險(xiǎn)藥企GMP符合性檢查結(jié)果
2022-12-20 18:56 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)12月19日,福建省藥監(jiān)局公示福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司等6家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性檢查結(jié)果,。此次檢查共發(fā)現(xiàn)主要缺陷4項(xiàng),、一般缺陷80項(xiàng)。

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定及2022年度工作計(jì)劃,,2022年7月—10月期間,,福建省藥監(jiān)局組織省藥品審核查驗(yàn)中心開展高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP范(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)符合性檢查。檢查對(duì)象為6家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè):福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司,、福建古田藥業(yè)有限公司,、福建南少林藥業(yè)有限公司、福建天泉藥業(yè)股份有限公司,、福建匯天生物藥業(yè)有限公司,、廈門特寶生物工程股份有限公司。

檢查人員依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)及其附錄等法律法規(guī)和2022年度福建省藥監(jiān)局工作計(jì)劃,,對(duì)上述6家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品GMP符合性檢查,,共發(fā)現(xiàn)主要缺陷4項(xiàng),一般缺陷80項(xiàng),,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,。對(duì)企業(yè)存在的缺陷問(wèn)題,檢查人員已當(dāng)場(chǎng)要求企業(yè)限期整改,。

責(zé)任編輯:趙英男