中國消費者報福州訊（記者張文章）1月6日,，記者從福建省藥監(jiān)局獲悉，經(jīng)相關部門和生產(chǎn)企業(yè)共同努力,，福建省新冠病毒抗原檢測試劑市場供應基本充足,，一度供應緊張的問題得到解決。今年元旦前后,，福建省各地民眾通過零售藥店,、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及線上合法平臺均可方便購買新冠病毒抗原檢測試劑。
在疫情防控政策調(diào)整后,，福建省藥監(jiān)局迅速行動,，積極推動新冠病毒抗原檢測試劑促產(chǎn)保質(zhì)工作，滿足百姓防疫需求,。2022年12月20日,，省藥監(jiān)局發(fā)出《關于做好新冠病毒防治藥械促產(chǎn)保質(zhì)有關工作的通知》，出臺10項措施,，積極開展新冠病毒防治藥械促生產(chǎn),、保質(zhì)量工作，全面保障疫情防控新形勢下公眾用藥用械需求和質(zhì)量安全,。
福建省藥監(jiān)局全力指導新冠抗原試劑注冊申報工作,，2022年12月9日和12月12日，福建省2家新冠病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)分別取得注冊證,，使全省獲證企業(yè)增達4家,，占全國總數(shù)的10%。同時,，福建省藥監(jiān)部門加快推動疫情防控產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)復產(chǎn)擴產(chǎn),，靠前輔導，及時化解企業(yè)的各種難題,，支持,、引導、指導福建省已獲批新冠抗原試劑生產(chǎn)企業(yè)通過增加生產(chǎn)線和委托符合生產(chǎn)條件的其他企業(yè)代工等方式迅速擴大產(chǎn)能,，使產(chǎn)品日產(chǎn)能從原來的350萬人份,，擴產(chǎn)到目前的1200多萬人份，提高了數(shù)倍,。
在此期間,，福建省藥監(jiān)局加強疫情防控藥械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。2022年12月中旬,，為進一步加強新冠病毒檢測試劑質(zhì)量管理,，落實注冊人全生命周期質(zhì)量安全主體責任，最大限度保障新冠病毒檢測試劑有效供應和質(zhì)量安全,，福建省藥監(jiān)局召開約談會會議,，對全省新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)負責人進行了集體約談，督促各生產(chǎn)企業(yè)切實履行好質(zhì)量主體責任,。隨后,，福建省藥監(jiān)部門組織開展現(xiàn)場督導檢查，持續(xù)加大疫情防控物質(zhì)監(jiān)管力度,，強化產(chǎn)品質(zhì)量安全保障,，杜絕企業(yè)存在偷工減料、以次充好等現(xiàn)象,，督促持有人嚴格進行變更控制和變更研究管理,，嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求以及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,、產(chǎn)品技術要求組織生產(chǎn)，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,，滿足群眾用械需求,。
除此之外，福建省藥監(jiān)部門積極引導零售藥店經(jīng)營抗原檢測試劑,，方便群眾購買,，有效保障全省供應需求。
