中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）1月9日,，福建省藥監(jiān)局公布2家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）符合性檢查結(jié)果和2023年第1號(hào)GMP符合性檢查結(jié)果。對(duì)相關(guān)企業(yè)存在的缺陷問(wèn)題,，福建藥監(jiān)部門已要求相關(guān)企業(yè)限期整改,。
2022年10月至12月期間，福建省藥監(jiān)局根據(jù)有關(guān)規(guī)定及2022年度省藥監(jiān)局工作計(jì)劃,，組織福建省藥品審核查驗(yàn)中心開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性檢查,。檢查對(duì)象為福建麝珠明股份有限公司和福建省三明天泰制藥有限公司。檢查人員依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）及其附錄等法律法規(guī),，對(duì)上述2家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展藥品GMP符合性檢查,，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,，共發(fā)現(xiàn)主要缺陷2項(xiàng),，一般缺陷17項(xiàng),。對(duì)上述2家企業(yè)存在的缺陷問(wèn)題，檢查人員已當(dāng)場(chǎng)要求企業(yè)限期整改,。
2022年12月11日至12日,，福建省藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，組織人員對(duì)福建健清堂制藥有限責(zé)任公司進(jìn)行GMP符合性檢查,，檢查藥品為直接口服中藥飲片——熊膽粉,，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，結(jié)果為符合,。據(jù)此,，2023年1月9日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布2023年第1號(hào)GMP符合性檢查結(jié)果公告,，公示對(duì)福建健清堂制藥有限責(zé)任公司的檢查情況,。
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