中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)1月13日,,福建省藥監(jiān)局發(fā)布2023年第2號(hào)GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)符合性檢查結(jié)果公告,,對(duì)未名生物醫(yī)藥有限公司等3家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性檢查結(jié)果進(jìn)行公示,要求存在缺陷問題的企業(yè)限期整改。
2022年5月—2022年11月期間,,福建省藥監(jiān)局根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定及年度工作計(jì)劃,,組織省藥品審核查驗(yàn)中心開展高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP范符合性檢查,。此次檢查對(duì)象為:未名生物醫(yī)藥有限公司,、廈門力卓藥業(yè)有限公司、廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司,。
檢查人員依據(jù)《藥品管理法》,、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)及其附錄等法律法規(guī),,對(duì)上述3家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品GMP符合性檢查,,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,共發(fā)現(xiàn)主要缺陷3項(xiàng),、一般缺陷39項(xiàng),。對(duì)上述企業(yè)存在的缺陷問題,檢查人員已當(dāng)場(chǎng)要求企業(yè)限期整改,。
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