中國消費(fèi)者報福州訊（記者張文章）8月31日,，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建省揚(yáng)祖惠民醫(yī)藥連鎖有限公司等21家藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)及福州中正醫(yī)藥連鎖有限公司第八分店等18家連鎖門店飛行檢查結(jié)果的公告。對此次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)存在的缺陷問題,，執(zhí)法檢查人員已依法要求企業(yè)限期整改,，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門結(jié)合日常監(jiān)管跟蹤整改落實情況。
年7月9日至7月15日,，福建省藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員對福州,、莆田、平潭,、寧德四地市21家藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)開展飛行檢查,，并延伸抽查連鎖門店18家。此次重點檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否存在出租出借證照,、掛靠走票,；是否存在偽造采購藥品來源、虛構(gòu)銷售流向,、篡改計算機(jī)系統(tǒng)和溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù),；是否存在在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品、不按要求儲存運(yùn)輸,、不按規(guī)定開展追溯,；是否存在特殊管理藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品流入非法渠道或者進(jìn)行現(xiàn)金交易；是否通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品,，尤其是違法銷售精神類藥品,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒等禁止網(wǎng)售藥品等行為,。
此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)以下7類缺陷問題：有的企業(yè)設(shè)立的組織機(jī)構(gòu)及崗位與企業(yè)經(jīng)營范圍不相適應(yīng),，驗收員、儲運(yùn)部,、財務(wù)部等人員已離職,，溫濕度監(jiān)測設(shè)備已拆除，相關(guān)崗位,、人員不能滿足經(jīng)營需要,；一些企業(yè)通過第三方平臺開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，未設(shè)置藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理部門或崗位,，未明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售對應(yīng)崗位職責(zé),，相關(guān)崗位人員均不清楚藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的操作流程,，企業(yè)在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售網(wǎng)站首頁上公示的咨詢服務(wù)人員聯(lián)系方式并非企業(yè)正式員工的電話；有的企業(yè)從事質(zhì)量管理的工作人員兼職其他業(yè)務(wù),，質(zhì)管部負(fù)責(zé)人現(xiàn)場演示計算機(jī)系統(tǒng)時不能正確操作銷退等環(huán)節(jié),，對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)流于形式；檢查某企業(yè)溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)時,，未查詢到歷史報警記錄和報警處理措施,，與溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證要求不符，養(yǎng)護(hù)員賬號有修改溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)報警溫度上下限的權(quán)限,，企業(yè)未根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件修訂體系文件相關(guān)內(nèi)容,；一些企業(yè)沒有按照相關(guān)規(guī)定，在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能,，與采購,、銷售以及收貨、驗收,、儲存、養(yǎng)護(hù),、出庫復(fù)核,、運(yùn)輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，未對不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的行為進(jìn)行識別控制,，確保各項質(zhì)量控制功能實時有效,；檢查某連鎖企業(yè)總部時發(fā)現(xiàn)，未建立符合要求及企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫,，計算機(jī)系統(tǒng)不能對供貨單位,、購進(jìn)藥品的合法性、供貨單位經(jīng)營范圍進(jìn)行自動跟蹤,、識別與控制,；有的企業(yè)未按照包裝標(biāo)識的溫度要求儲存藥品，養(yǎng)護(hù)人員沒有指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進(jìn)行合理儲存,，出現(xiàn)溫濕度超限報警時未及時采取有效措施等,。
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