中國消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孟剛）近日,，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)Eisai Inc.申報(bào)的侖卡奈單抗注射液上市。用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆,。
據(jù)了解,，該藥2023年7月在美國獲得完全批準(zhǔn),、9月在日本獲得批準(zhǔn)，我國是第三個(gè)批準(zhǔn)侖卡奈單抗上市的國家,。
銀河證券研報(bào)2023年11月發(fā)布的一份研報(bào)指出,，2022年我國60歲以上人口超2.8億，該群體認(rèn)知障礙患病率約為6.04%,，其中阿爾茨海默病占比約60%至80%,，對應(yīng)患者人數(shù)1000萬至1400萬人，并隨著人口老齡化加深呈逐年增長態(tài)勢,。
腦內(nèi)淀粉樣蛋白（Aβ）斑塊積聚是阿爾茨海默病的典型病理生理特征之一,。中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長施炯介紹稱，現(xiàn)有研究發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病涉及兩個(gè)關(guān)鍵病理性蛋白,，淀粉樣蛋白與tau蛋白,，其中淀粉樣蛋白在起病過程中起到非常重要的作用，它導(dǎo)致后續(xù)的tau蛋白過度磷酸化,，從而引起神經(jīng)元的變性使病人產(chǎn)生癥狀,；且該蛋白出現(xiàn)時(shí)間較早，往往在有明顯癥狀出現(xiàn)前約10-15年就開始產(chǎn)生并聚集,。
施炯表示,，阿爾茨海默病治療難點(diǎn)在于抓住早期病理窗口期并對其進(jìn)行對因治療，而過去針對該疾病的藥物均為對癥治療,，且只能延緩疾病的進(jìn)程,。
而侖卡奈單抗注射液是一種人源化免疫球蛋白IgG1單克隆抗體，可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ,，從而減少Aβ斑塊,。國家藥監(jiān)局表示，該品種的上市為阿爾茨海默病患者提供了新的治療選擇,。
該藥售價(jià)目前暫未公布,，不過記者了解到，2023年10月,，侖卡奈單抗通過海南省藥品監(jiān)督管理局審核,，落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)時(shí)的定價(jià)為3328.2元/瓶（規(guī)格：200mg/2ml）。該藥品為靜脈輸注給藥,，用量為10mg/kg,，每2周注射一次。以博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的定價(jià)計(jì)算,，一個(gè)60kg的患者,，每次注射需用3瓶，一年治療費(fèi)用接近26萬元人民幣,。
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