中國消費(fèi)者報北京訊（記者孟剛）國家藥監(jiān)局近日發(fā)布數(shù)據(jù)顯示,，2023年共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品2728個,。2023年12月,，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品343個,，其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品266個,，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品37個,，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品38個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個,。
數(shù)據(jù)顯示,，2023年共批準(zhǔn)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品2081個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品335個,，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品22個,。其中，批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械61件,，同比增長10.90%,，再創(chuàng)歷史新高。
國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長郭昌茂向記者介紹說,，2023年碳離子治療系統(tǒng),、質(zhì)子治療系統(tǒng)、人工心臟等一批“國之重器”成功上市,，不斷填補(bǔ)我國相關(guān)領(lǐng)域空白,，實(shí)現(xiàn)了對一個又一個“卡脖子”技術(shù)的突破。截至2023年底,，我國已有250個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市,，醫(yī)療器械的創(chuàng)新加速，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的普及和醫(yī)療成本的降低,，不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求,。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所測算，2023年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入預(yù)計為1.31萬億元,，產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)居全球第二,。截至2023年11月底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3.32萬家,，同比增長3.12%,。其中，生產(chǎn)第一類產(chǎn)品的備案憑證22119張,，同比增長11.8%,；生產(chǎn)第二類產(chǎn)品的許可證15605張，同比增長1.09%,；生產(chǎn)第三類產(chǎn)品的許可證3038張,，同比增長23.15%；三者之比約為7：5：1，與上一年的8：6：1相比,，生產(chǎn)第三類產(chǎn)品的許可證比例上升,，高端醫(yī)療器械生產(chǎn)發(fā)展加快。
此外,，截至2023年底,，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)共計1974項，其中國家標(biāo)準(zhǔn)271項,，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1703項,，覆蓋了我國醫(yī)療器械各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度已達(dá)95%,。標(biāo)準(zhǔn)體系的覆蓋面,、系統(tǒng)性和國際協(xié)調(diào)性不斷提升。
目前醫(yī)療器械鼓勵創(chuàng)新政策紅利不斷釋放,。根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023—2025年）》《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023—2025年）》提出,，要著力提高醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)韌性和現(xiàn)代化水平，增強(qiáng)高端藥品,、關(guān)鍵技術(shù)和原輔料等供給能力,，加快補(bǔ)齊我國高端醫(yī)療裝備短板。
郭昌茂認(rèn)為,，各部門陸續(xù)出臺相關(guān)支持和保障產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策,，國內(nèi)市場需求強(qiáng)勁為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力的支撐，醫(yī)療器械上市公司經(jīng)營表現(xiàn)穩(wěn)健,，產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提升,，創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)，更好滿足了人民群眾健康需求,。同時,，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口規(guī)?；貧w常態(tài),、出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化、國際競爭力逐步增強(qiáng),，展現(xiàn)出我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的廣闊空間和強(qiáng)勁動力,。
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