中國消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孟剛)5月23日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,,經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核,,眾生片和強(qiáng)腎片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,。
資料顯示,眾生片功能主治為清熱解毒,、活血涼血,、消炎止痛,用于上呼吸道感染,,急,、慢性咽炎,急性扁桃腺炎等癥,。強(qiáng)腎片功能主治為補(bǔ)腎填精,、益氣壯陽,用于陰陽兩虛所致腰痛,、夜尿頻,。
國家藥監(jiān)局要求相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年2月20日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,,就修訂說明書事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,,并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行,。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,,不得繼續(xù)使用原藥品說明書,。
記者梳理發(fā)現(xiàn),加上近期公布的雪山胃寶膠囊,、婦血康顆粒,、靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊,、秋水健脾散等,,今年已經(jīng)有12種處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥。
處方藥向非處方藥的轉(zhuǎn)換,,將進(jìn)一步減少相關(guān)藥品放寬購買的限制條件,,患者不需要醫(yī)生處方就能在線下藥店和電商平臺(tái)購藥,尤其有利于需要長期購藥的患者,。記者了解到,,《藥品管理法》規(guī)定,甲類非處方藥只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》且配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的社會(huì)藥店,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售,,并在執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購買和使用,而乙類非處方藥無需醫(yī)師或藥師指導(dǎo)即可購買和使用,。
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