國家藥監(jiān)局已批準277個創(chuàng)新醫(yī)療器械
2024-07-09 16:06
本文來源：中國消費者報•中國消費網
作者：孟剛
中國消費者報北京訊（記者孟剛）近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)推動醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,。對于創(chuàng)新醫(yī)療器械,，在保證產品安全、有效,、質量可控的基礎上,，按照標準不降低、程序不減少的原則,，以專人負責,、全程指導、優(yōu)先審批方式,，加快產品上市,。截至目前，已經批準277個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,，其中2024年以來批準27個,，涉及支氣管導航操作控制系統、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設備,、腎動脈射頻消融儀等多款高端醫(yī)療器械,，涵蓋手術機器人、人工智能醫(yī)療器械,、心肺支持輔助系統等多領域,。
據介紹，這些創(chuàng)新產品上市,，為患者提供更多治療選擇,，并可有效提升手術安全性和成功率，降低治療費用,，更好滿足人民群眾使用高端醫(yī)療器械需要,。從產品類型看，2024年批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械包括5個無源醫(yī)療器械,、2個體外診斷試劑,、20個有源醫(yī)療器械，涵蓋10個醫(yī)療器械分類目錄,，其中有源手術器械和有源植入器械數量較多,。國產醫(yī)療器械17個，主要分布在北京,、上海,、江蘇、浙江,、廣東,；進口醫(yī)療器械10個。
國家藥監(jiān)局表示,，將順應技術進步和產業(yè)發(fā)展需要,，針對重點領域，研究出臺更加具體支持鼓勵舉措,，全面推動醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新高質量發(fā)展,，切實維護醫(yī)療器械高水平安全。
責任編輯：呂成海
