中國消費者報報道(記者孫燕明)“據(jù)權威機構統(tǒng)計,，2019年,，我國約有35.5%的住院手術患者存在營養(yǎng)風險,，約有30%的老年人存在營養(yǎng)不良,。美國營養(yǎng)不良患者有65%的人食用特醫(yī)食品,，英國達到27%，而我國僅占1.6%,。”北京中醫(yī)藥大學中醫(yī)養(yǎng)生康復專業(yè)副教授,、副主任醫(yī)師、碩士研究生導師張玉蘋在接受《中國消費者報》記者采訪時介紹,，特醫(yī)食品是具有專一性和規(guī)范性的特殊膳食,，而且是經過特殊加工和配制而成的配方食品。它可以滿足存在完全或部分進食受限,、消化吸收障礙,、代謝紊亂或某些特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或飲食的特殊需求。
《中國消費者報》記者了解到,，本月,，濟南市衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局,、醫(yī)療保障局出臺了《濟南市臨床營養(yǎng)診斷治療應用規(guī)范》《濟南市醫(yī)療機構特殊醫(yī)學用途配方食品經營管理規(guī)范》,。上海同濟大學附屬第四人民醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任王瑩在接受《中國消費者報》記者采訪時指出，這是全國首次正式出臺地方特醫(yī)食品管理規(guī)范,，針對臨床診療,、處方及管理等多項問題提供了具體實施細則及標準，為特醫(yī)食品的臨床應用給予了政策保障,，也為其他地區(qū)相關政策的制定和出臺提供了參考意見,。
孫燕明 /攝
營養(yǎng)特需人群的解決之道
2013年，世界衛(wèi)生組織認為,，營養(yǎng)不良是全球兒童死亡的最主要原因,，占兒童全部死亡原因的45%。營養(yǎng)不良過去是,、現(xiàn)在是,，今后仍將是人類最大健康威脅，是全世界范圍內的第一死亡原因,。
張玉蘋表示,，特醫(yī)食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下，根據(jù)患者的具體情況,，在合理用藥的基礎上單獨食用,，或與其他食品配合食用，同時注意選擇適宜的種類,、調整攝入量與食用方法,。在今年新冠肺炎疫情期間，特醫(yī)食品發(fā)揮了重要作用,，為臨床患者和醫(yī)護人員都提供了相應的營養(yǎng)支持,。
特醫(yī)食品的適應人群很廣泛,，主要用于在疾病條件下有特殊營養(yǎng)需求的人，比如慢性代謝性疾病,、呼吸系統(tǒng),、胃腸道疾病以及其他重癥和術后恢復期患者。同時,，還可用于健康人群在特殊階段,、有特殊需求的人群，比如孕婦,、老人及嬰幼兒,。
特醫(yī)食品不具備治療疾病的作用，但是在臨床上可發(fā)揮重要的作用,，可以改善病人的營養(yǎng)狀況,，促進機體的康復，縮短住院時間,，降低整體醫(yī)療費用,。這類食品在國際上已有30多年的發(fā)展歷史，食用相對比較安全,，標簽須標明可供參考的建議攝入量,。
尚未審批全營養(yǎng)特醫(yī)食品
中國保健協(xié)會保健咨詢服務工作委員會秘書長王鶴松在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，我國特醫(yī)食品行業(yè)起步較晚,，但近幾年發(fā)展速度較快,。2015年至2019年，我國特醫(yī)食品市場規(guī)模從20.1億元增長到58.4億元,。
記者通過市場調查了解到,，現(xiàn)在銷售的特醫(yī)食品以外資企業(yè)產品為主，包括雀巢,、雅培,、達能紐迪希亞、美贊臣等公司,，這些企業(yè)的產品呈現(xiàn)多元化的特點,。而中資特醫(yī)食品主要來自醫(yī)藥和食品企業(yè)，藥企大多專注于非嬰兒特醫(yī)食品市場,。食品企業(yè)在主攻嬰兒特醫(yī)食品市場的同時,，也布局非嬰兒特醫(yī)食品市場。例如,，圣元和貝因美作為老牌嬰幼兒食品企業(yè),，已獲批多款特醫(yī)食品。
2010年,，國家衛(wèi)計委發(fā)布《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》,，界定了嬰兒特醫(yī)食品的概念與分類,。
嬰兒特醫(yī)食品適用于0至12個月嬰兒，包括無乳糖配方或低乳糖配方食品,、乳蛋白部分水解配方食品,、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品,、早產或低出生體重嬰兒配方食品,、母乳營養(yǎng)補充劑、氨基酸代謝障礙配方食品,。
2013年,，國家衛(wèi)計委發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》界定了非嬰兒特醫(yī)食品的概念與分類。
非嬰兒特醫(yī)食品適用于1歲以上人群,，分為全營養(yǎng)配方食品,、特定全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品三類,。
張玉蘋解釋說,，全營養(yǎng)配方食品包含人體所需的各類營養(yǎng)素，可以用作長期單一營養(yǎng)來源,，以滿足目標人群的營養(yǎng)需求,，主要針對體質虛弱者、嚴重營養(yǎng)不良等有醫(yī)學需求且對營養(yǎng)素沒有限制的人群,。
特定全營養(yǎng)配方食品是在滿足全營養(yǎng)配方食品的基礎上,，進行必要的臨床分析，根據(jù)患者病情適當調整對部分營養(yǎng)素的限制或需求,，可以作為滿足目標人群營養(yǎng)需求的單一營養(yǎng)來源,，也可以在特定疾病或者醫(yī)學狀況下滿足目標人群的特殊營養(yǎng)。例如,，糖尿病,、呼吸系統(tǒng)疾病、腎病,、腫瘤,、肝病、肌肉衰減綜合征等特定全營養(yǎng)配方食品,。
非全營養(yǎng)配方食品主要包含營養(yǎng)素成分,、電解質配方、增稠劑成分,、流質配方,、氨基酸代謝障礙配方等，可以滿足目標人群的一些營養(yǎng)需求,，但它不能作為單一營養(yǎng)來源,，需要與其他食品搭配食用,。
2016年7月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)開始實施,，標志著特醫(yī)食品產業(yè)進入快速發(fā)展新階段,。《辦法》要求,，糖尿病,、腎病、腫瘤,、呼吸系統(tǒng)疾病等13種特定全營養(yǎng)配方食品需要進行臨床實驗,。
2019年9月，國家市場監(jiān)督管理總局公布了糖尿病,、腎病,、腫瘤三種特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗規(guī)范。
王鶴松透露,，截至今年9月底,，我國通過注冊審批的特醫(yī)食品共有54個。其中,，嬰兒特醫(yī)食品31個,，非嬰兒特醫(yī)食品23個。迄今,，我國還沒有注冊批準過特定全營養(yǎng)配方食品,。
“特醫(yī)食品的流通渠道包括院內和院外兩部分。”王瑩介紹,，特醫(yī)食品經招標,、論證會等程序進入醫(yī)院，通過臨床醫(yī)生或臨床營養(yǎng)醫(yī)師根據(jù)營養(yǎng)風險篩查和評估的情況,，為患者開具符合其疾病和營養(yǎng)狀況的特醫(yī)食品,。有些醫(yī)院附屬藥店也銷售特醫(yī)食品。同時,，院外則分為線上和線下渠道,，線下通過藥店、母嬰店等實體店銷售,，線上通過第三方平臺或自建網絡系統(tǒng)銷售,。
積極推動特醫(yī)食品標準化
張玉蘋表示，特醫(yī)食品雖然得到醫(yī)學界的認可,，但如何大幅推廣,、合理使用，需要有關部門出臺相關政策，對于生產,、使用,、管理、收費,、評價等作出明確規(guī)定,。山東省濟南市率先制定了相關政策，在臨床使用中積極推動特醫(yī)食品標準化,，使醫(yī)生更明確特醫(yī)食品的使用指征,，將促進特醫(yī)食品的使用更加規(guī)范與便利。
“我國特醫(yī)食品尚處在起步階段,，與發(fā)達國家相比還有很大差距,，即將進入快速發(fā)展關鍵期,。”張玉蘋表示,，今后，我國關于特醫(yī)食品的生產標準與規(guī)范,、國家的監(jiān)管機制,、臨床使用推廣等相關政策將會陸續(xù)推進，并逐步完善,，同時臨床醫(yī)護人員也要不斷加強臨床營養(yǎng)相關知識的學習,，做好臨床使用和推廣的準備，防止臨床營養(yǎng)不良和不合理營養(yǎng)帶來的一系列健康問題,。
特醫(yī)食品能否納入城鄉(xiāng)居民醫(yī)保報銷范圍?王鶴松表示,，將全部特醫(yī)食品納入醫(yī)保報銷范圍不太可能，但某些特殊疾病患者所需特醫(yī)食品可能被納入,，今后納入醫(yī)保范圍的種類和覆蓋人群也會逐步擴大,。例如，2014年,，山西省將苯丙酮尿癥患者所需特醫(yī)食品納入新農合大病救助范圍,，按每人每年1.2萬元費用的70%予以補償。2015年,，山西省將苯丙酮尿癥患者所需特醫(yī)食品納入城鎮(zhèn)居民醫(yī)保補償范圍,。2019年，浙江省將苯丙酮尿癥患者所需特殊治療食品納入醫(yī)保范圍,，按照費用共擔原則,，實行每年0.8萬至1.2萬元的定額支付。
王瑩表示,，我國特醫(yī)食品施行注冊審批制,，從源頭把控質量及科學性，但對于特醫(yī)食品的臨床規(guī)范應用，還有待國家制定統(tǒng)一的管理規(guī)范和技術指南,，以利于特醫(yī)食品更好地在臨床工作中發(fā)揮積極作用,，改善患者的營養(yǎng)狀況。
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山東濟南規(guī)范特醫(yī)食品應用
為進一步規(guī)范臨床營養(yǎng)診斷治療和特殊醫(yī)學用途配方食品(簡稱特醫(yī)食品)應用,，10月14日,，山東省濟南市發(fā)布《關于加強醫(yī)療機構臨床營養(yǎng)科建設，促進特殊醫(yī)學用途配方食品合理使用的通知》(以下簡稱 《通知》),。
按照《通知》相關要求,，二級以上醫(yī)療機構要將營養(yǎng)診療科納入臨床一級科室，腸內營養(yǎng)劑由營養(yǎng)科統(tǒng)一管理,。重視營養(yǎng)支持治療,，由臨床醫(yī)生和營養(yǎng)診療科醫(yī)生對住院病人進行營養(yǎng)風險篩查及會診工作，根據(jù)需要開具營養(yǎng)處方,，使用腸內營養(yǎng)制劑進行治療,，體現(xiàn)更大的臨床營養(yǎng)價值。
醫(yī)療機構要設立專門機構實施特醫(yī)食品規(guī)范化管理,。同時,，醫(yī)療機構應當規(guī)范特醫(yī)食品的收費管理，由醫(yī)療機構根據(jù)特醫(yī)食品成本費用自主定價,，并進行價格公示,。鼓勵醫(yī)療機構對臨床營養(yǎng)診療和經過注冊批準的特醫(yī)食品自行編碼，納入院內信息系統(tǒng)在門診收費,，不計入醫(yī)保費用,。
加強臨床營養(yǎng)科規(guī)范化建設和管理。從營養(yǎng)篩查及評價,、診斷,、治療、監(jiān)測等方面,，加強特醫(yī)食品的基本應用要求以及處方行為,，進一步明確臨床醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師應用特醫(yī)食品的標準化工作流程,，著力向改善臨床營養(yǎng)指標,、關注實施率、營養(yǎng)干預率和篩查率等方面延伸,，充分利用APP等信息化軟件在膳食,、疾病營養(yǎng)以及病人療效等方面進行質控。 (孫燕明)
