板藍根咀嚼片等3個藥品轉換為非處方藥
2020-12-14 21:50
本文來源：中國消費者報•中國消費網
作者：孟剛
中國消費者報訊(記者孟剛)根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》的規(guī)定,，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,，板藍根咀嚼片,、硫酸氨基葡萄糖泡騰片和硫酸氨基葡萄糖顆粒三個藥品由處方藥轉換為非處方藥,。
處方藥必須憑醫(yī)生處方才可調配,、購買和使用,；非處方藥則不需要處方即可購買使用,。一種藥品從處方藥轉為非處方藥,，需要長期的臨床數據積累,，證明該藥品在非處方藥銷售模式下不會出現過量使用,、不當使用、或因人體差異而出現的安全性問題,。數據顯示,2020年截至12月10日,，已有36種處方藥轉換為非處方藥。
國家藥監(jiān)局要求,，板藍根咀嚼片相關上市許可持有人在2021年2月22日前,， 其他兩類藥品上市許可持有人在2021年8月31日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂藥品說明書的補充申請報省級藥品監(jiān)督管理部門備案,，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構,、藥品經營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行,。藥品標簽涉及相關內容的,，應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品,，不得繼續(xù)使用原藥品說明書,。
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