中國消費者報北京訊（記者孟剛）國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》的規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審定,，柴黃口服液和阿膠膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,。這也意味著,，患者將無需處方即可進(jìn)行這兩類藥品的購買和使用。
根據(jù)公告,，品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布,，兩種藥品的非處方藥說明書范本顯示：柴黃口服液功能主治為清熱解表。用于風(fēng)熱感冒,，癥見發(fā)熱,、周身不適、頭痛,、目眩,、咽喉腫痛。阿膠膠囊功能主治為補(bǔ)血滋陰,，潤燥,。用于血虛萎黃，眩暈心悸,、心煩不眠,，肺燥咳嗽。
藥監(jiān)局要求,，相關(guān)藥品上市許可持有人在2023年9月7日前,，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說明書事項向省級藥監(jiān)部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位,。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,，應(yīng)當(dāng)一并修訂,。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，非處方藥不得繼續(xù)使用原藥品說明書,。
據(jù)不完全統(tǒng)計,，2021年，復(fù)方板藍(lán)根顆粒等30種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,。2022年,，包括蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片,、保婦康凝膠,、散痛舒膠囊、潞黨參口服液等8種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥,。
北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥藥劑學(xué)教授陸洋表示,，之所以會出現(xiàn)這種變化，主要是因為在長期使用過程中發(fā)現(xiàn),，藥物的療效確證且不良反應(yīng)及相關(guān)風(fēng)險較低,，企業(yè)就可以進(jìn)行“轉(zhuǎn)換為非處方藥”的申請變更,。他建議，為了保證用藥安全,，患者在首次服用或長期服用過程中,，應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下來進(jìn)行。
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