中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孟剛）國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》的規(guī)定,，地氯雷他定分散片,、氯雷他定顆粒,、鹽酸氨溴索口腔崩解片,、萘普生鈉片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,。這也意味著,，患者無(wú)須處方,，即可購(gòu)買(mǎi)和使用上述4類藥品,。
資料顯示，地氯雷他定分散片和氯雷他定顆粒為耳鼻喉科及皮膚科藥品,，主要用于緩解打噴嚏,、流涕、鼻癢等過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,。鹽酸氨溴索口腔崩解片為祛痰藥類藥品,，適用于痰液黏稠不易咳出者。萘普生鈉片為鎮(zhèn)痛類藥品,，用于緩解輕至中度疼痛,，如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛,、肌肉痛,、偏頭痛,、頭痛、痛經(jīng),、牙痛,。
《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，根據(jù)藥品品種,、規(guī)格,、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理,。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用,；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷,、購(gòu)買(mǎi)和使用。
對(duì)于處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,，北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥藥劑學(xué)教授陸洋表示,，之所以會(huì)出現(xiàn)這種變化，主要是因?yàn)樵陂L(zhǎng)期使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn),，藥物療效確證且不良反應(yīng)及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)較低,，企業(yè)就可以進(jìn)行“轉(zhuǎn)換為非處方藥”的申請(qǐng)變更。陸洋建議,，為了保證用藥安全,，患者在首次服用或長(zhǎng)期服用過(guò)程中，應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下進(jìn)行,。
記者梳理發(fā)現(xiàn),，今年3月，柴黃口服液,、阿膠膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥,，加上此次4種藥品，今年已經(jīng)有6種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,。
國(guó)家藥監(jiān)局要求，相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年1月22日前,，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交修訂說(shuō)明書(shū)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位,。非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,，應(yīng)當(dāng)一并修訂,。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品,，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
官方微信公眾號(hào)
官方微博
