中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孟剛）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布公告,，經(jīng)組織論證和審核，保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,。
根據(jù)說(shuō)明書(shū)顯示，保婦康凝膠功能主治為行氣破瘀,，生肌止痛,。用于濕熱瘀滯所致的帶下病，癥見(jiàn)帶下量多,、色黃、時(shí)有陰部瘙癢,；霉菌性陰道炎見(jiàn)上述證侯者,。經(jīng)養(yǎng)顏顆粒功能主治為補(bǔ)血益氣，調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏,。用于婦女月經(jīng)不調(diào)及其引起的痛經(jīng),、面色淡暗或有暗斑。
記者在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站“藥品數(shù)據(jù)”查詢發(fā)現(xiàn),，保婦康凝膠有2個(gè)批件,，涉及國(guó)藥集團(tuán)中聯(lián)藥業(yè)有限公司和江西杏林白馬藥業(yè)股份有限公司兩家公司，經(jīng)養(yǎng)顏顆粒有1個(gè)批件，涉及江西桔王藥業(yè)有限公司,。
對(duì)于處方藥與非處方藥分類(lèi)管理,，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院藥劑科楊響光主任藥師對(duì)《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者表示，處方藥必須憑醫(yī)生處方才可調(diào)配,、購(gòu)買(mǎi)和使用,；非處方藥則不需要處方即可購(gòu)買(mǎi)使用。一種藥品從處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥,，需要長(zhǎng)期的臨床數(shù)據(jù)積累,，證明該藥品在非處方藥銷(xiāo)售模式下不會(huì)出現(xiàn)過(guò)量使用、不當(dāng)使用,、或因人體差異而出現(xiàn)的安全性問(wèn)題,。
國(guó)家藥監(jiān)局要求，相關(guān)藥品上市許可持有人在2023年2月17日前,，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說(shuō)明書(shū)事宜向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位,。非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行,。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂,。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
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