中國消費者報北京訊（記者孟剛）“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡，專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”,。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)近日發(fā)布選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）的提示,。提示指出，美瞳直接關(guān)乎人眼安全,，具有較高風(fēng)險,，選購時應(yīng)選擇取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局指出,，因美瞳”直接覆蓋于角膜表面,，與眼組織緊密接觸，直接關(guān)乎人眼安全,，具有較高風(fēng)險,，在我國作為第三類醫(yī)療器械管理，在上市前需要通過安全性,、有效性的評價,，獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用,。其生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,。經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
國家藥監(jiān)局提醒消費者選購和使用“美瞳”及其護理產(chǎn)品時,，要特別注意以下幾點：
選購“美瞳”時,，應(yīng)從具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并查看所購產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證,，仔細(xì)查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊證編號,、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息,，并妥善保存購買憑證,。進(jìn)口的“美瞳”及其護理產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)附有中文標(biāo)簽和說明書,。查詢醫(yī)療器械注冊證相關(guān)信息可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目。切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品,。
配戴“美瞳”時,，應(yīng)認(rèn)真按照產(chǎn)品說明書或者專業(yè)人士的指導(dǎo)，對鏡片進(jìn)行操作,、配戴,、摘取、清洗,、消毒和保存,。未經(jīng)注冊的產(chǎn)品，其安全性,、有效性沒有保障,，如若配戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥,。
消費者如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品,，或發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營“美瞳”產(chǎn)品等行為，可及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門舉報,。涉及違法違規(guī)的,，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門將依法查處，涉嫌犯罪的,，將移交公安機關(guān)追究刑事責(zé)任,。
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