中國消費者報北京訊(記者孟剛)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》,,將自2022年12月1日起施行,。
據(jù)介紹,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》對化妝品注冊人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))開展檢查,并對企業(yè)執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況進(jìn)行綜合判定,。
對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在缺陷”的企業(yè),,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)督促其在規(guī)定時間內(nèi),完成整改并提交整改報告,,必要時可以組織現(xiàn)場復(fù)查,。企業(yè)違法行為輕微,沒有造成危害后果,,整改后符合《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的,,依法不予行政處罰。
對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷”的企業(yè),,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十四條的規(guī)定,,采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營等緊急控制措施,及時控制產(chǎn)品風(fēng)險,。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)完成整改,,并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交整改報告。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)查,,確認(rèn)整改符合要求后,,方可恢復(fù)其生產(chǎn)、經(jīng)營,。
對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷”的企業(yè),,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第(三)項、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十九條等規(guī)定立案調(diào)查,。
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