中國消費者報福州訊（記者張文章）11月17日,，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關于福建國瑞藥業(yè)有限公司等12家藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)飛行檢查結果的公告,。
2022年10月9日至10月15日，福建省藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員對福州,、莆田,、寧德、平潭地區(qū)12家藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)開展飛行檢查,。此次檢查根據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),，重點檢查企業(yè)是否存在無證經(jīng)營或者從非法渠道購進銷售、使用藥品行為,；是否存在偽造采購藥品來源和證明文件,、虛構銷售流向行為；是否存在偽造或篡改計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù),，藥品購銷記錄無法追溯等行為,；是否存在為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質證明文件,、票據(jù)等“掛靠走票”行為,；是否違法回收藥品或者從藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)騙購套購國家管制藥品行為以及是否存在違反GSP等規(guī)定。
檢查發(fā)現(xiàn),，有的企業(yè)在倉庫地址等質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時,，沒有在規(guī)定時限內組織開展內審工作，沒有對內審的情況進行分析,，并依據(jù)分析情況制定相應的質量管理體系改進措施,。有的企業(yè)質量管理部門沒有對供貨單位和購貨單位的資格進行認真審核，回款賬戶與備份的客戶首營資料賬戶信息不一致,。有的企業(yè)質量管理部門負責人未及時辦理在現(xiàn)任職單位的執(zhí)業(yè)藥師注冊,；質量管理體系文件沒有定期審核修訂。有的企業(yè)陰涼庫溫濕度長時間超出規(guī)定要求,，不能及時發(fā)出報警信息,；養(yǎng)護人員沒有及時采取措施對庫房溫濕度進行有效調控；庫房照明設備存在故障,，無法正常使用,，不能滿足儲存作業(yè)的照明要求；計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入與授權范圍,、操作規(guī)程和管理制度不相符,。采購藥品時,，未按要求與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議，沒有明確雙方質量責任,；未按規(guī)定逐批收貨驗收,；未按包裝標示的溫度要求儲存藥品；藥品堆垛不規(guī)范,，藥品與非藥品,、外用藥與其他藥品未分開存放。有的疫苗代儲代運企業(yè)質量負責人兼職疫苗驗收員,，企業(yè)溫濕度超限報警處理記錄不完整,，疫苗運輸記錄不規(guī)范。藥品第三方物流企業(yè)蛋肽類藥品未設置專庫或專柜存放,，與疫苗和其他藥品儲存于同一個冷庫等缺陷,。
對企業(yè)存在的缺陷問題，藥監(jiān)部門執(zhí)法檢查人員已依法要求企業(yè)限期整改,，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門結合日常監(jiān)管跟蹤企業(yè)整改落實,。
