中國消費者報福州訊(記者張文章)4月11日,福建省藥監(jiān)局召開新聞通氣會,,發(fā)布在全福建省實施藥品安全“清源、清責(zé),、清網(wǎng)、清規(guī)”專項行動(以下簡稱“四清”專項行動)有關(guān)情況,。會上重點介紹了福建省藥監(jiān)局關(guān)于實施“四清”專項行動的工作方案,要求各地注重監(jiān)管協(xié)同和責(zé)任落實,,深度整治、規(guī)范藥品市場秩序,,嚴查違法行為,,推動福建省藥品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展。
此次專項行動,,主要針對臨床試驗管理不規(guī)范、研發(fā)不充分等問題,,在藥械注冊臨床試驗環(huán)節(jié)組織開展“清源”行動,,確保研發(fā)試驗數(shù)據(jù)真實可靠、可追溯,;針對福建省內(nèi)跨市、國內(nèi)跨?。ǘ帱c)委托生產(chǎn)逐漸增多,委托方與被委托方質(zhì)量責(zé)任不清,、已產(chǎn)生或極易產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問題,,在“兩品一械”委托生產(chǎn)環(huán)節(jié)組織開展“清責(zé)”行動,推動實現(xiàn)委托生產(chǎn)責(zé)任明晰,、標準統(tǒng)一,、生產(chǎn)合規(guī);針對網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)亂象叢生,、問題突出,、發(fā)案率高且數(shù)額大、隱蔽性和即時性強帶來監(jiān)管困難的問題,,在“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)組織開展“清網(wǎng)”行動,,切實規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為、凈化網(wǎng)絡(luò)銷售市場,;針對使用領(lǐng)域質(zhì)量監(jiān)管相對薄弱的問題,,在醫(yī)療機構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)組織開展“清規(guī)”行動,不斷強化醫(yī)療機構(gòu)藥品安全責(zé)任意識,、規(guī)范藥械質(zhì)量管理,。


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