中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)4月11日,,福建省藥監(jiān)局召開(kāi)新聞通氣會(huì),發(fā)布在全福建省實(shí)施藥品安全“清源,、清責(zé),、清網(wǎng)、清規(guī)”專項(xiàng)行動(dòng)(以下簡(jiǎn)稱“四清”專項(xiàng)行動(dòng))有關(guān)情況,。會(huì)上重點(diǎn)介紹了福建省藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施“四清”專項(xiàng)行動(dòng)的工作方案,,要求各地注重監(jiān)管協(xié)同和責(zé)任落實(shí),深度整治,、規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,,嚴(yán)查違法行為,推動(dòng)福建省藥品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展,。
此次專項(xiàng)行動(dòng),,主要針對(duì)臨床試驗(yàn)管理不規(guī)范、研發(fā)不充分等問(wèn)題,,在藥械注冊(cè)臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展“清源”行動(dòng),,確保研發(fā)試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、可追溯,;針對(duì)福建省內(nèi)跨市,、國(guó)內(nèi)跨省(多點(diǎn))委托生產(chǎn)逐漸增多,,委托方與被委托方質(zhì)量責(zé)任不清,、已產(chǎn)生或極易產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,在“兩品一械”委托生產(chǎn)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展“清責(zé)”行動(dòng),,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)委托生產(chǎn)責(zé)任明晰,、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、生產(chǎn)合規(guī),;針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售新業(yè)態(tài)亂象叢生,、問(wèn)題突出、發(fā)案率高且數(shù)額大,、隱蔽性和即時(shí)性強(qiáng)帶來(lái)監(jiān)管困難的問(wèn)題,,在“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)組織開(kāi)展“清網(wǎng)”行動(dòng),切實(shí)規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)行為、凈化網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售市場(chǎng),;針對(duì)使用領(lǐng)域質(zhì)量監(jiān)管相對(duì)薄弱的問(wèn)題,,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)組織開(kāi)展“清規(guī)”行動(dòng),不斷強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全責(zé)任意識(shí),、規(guī)范藥械質(zhì)量管理,。
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