中國消費者報銀川訊(李靈芝 記者徐文智)近日,,寧夏石嘴山市市場監(jiān)管局在全市范圍內開展了為期一個月的新冠病毒核酸檢測機構醫(yī)療器械風險隱患專項檢查,指導各核酸檢測機構在人員少,、任務重的情況下,,健全全程質量體系,嚴格落實主體責任,,切實保障新冠病毒檢測試劑使用環(huán)節(jié)的質量安全,。
專項檢查中,執(zhí)法人員逐一檢查核酸檢測試劑,、采樣管和咽拭子等產品的供商資質,、購進票據、產品合格證明,、冷鏈運輸存儲管理,、產品進貨查驗的規(guī)范性等內容,重點檢查新冠病毒核酸檢測試劑驗收,、儲存環(huán)節(jié),,核實其購進單位的資質證明文件,購進驗收記錄,、試劑儲存溫度監(jiān)測記錄,,要求相關單位立即整改現場中發(fā)現的溫度記錄不規(guī)范等現象。
檢查中,,執(zhí)法人員身穿隔離服深入核酸檢測機構的PCR區(qū),,查看檢測試劑的儲存和使用情況,并要求使用新冠病毒核酸檢測試劑盒必須嚴格按照其標簽說明書的要求儲存保管,、規(guī)范操作,,確保各環(huán)節(jié)沒有紕漏。
同時,,該局還對防護服,、口罩、手套等防疫用品質量進行監(jiān)督檢查,,防止未經注冊的非法產品流入該市,。目前,共檢查經營企業(yè)220家,,使用單位29家,,針對不具備經營醫(yī)用口罩和防護服資格的經營企業(yè),下發(fā)責令改正通知書5份,要求其及時辦理醫(yī)療器械經營備案憑證,,合法經營,。對不具備備案資格的小商店,執(zhí)法人員耐心講解醫(yī)用口罩的科普知識,,并要求立即停止經營行為,。
石嘴山市市場監(jiān)管局相關負責人表示,下一步,,該局將持續(xù)梳理總結防疫產品在流通使用過程中的薄弱環(huán)節(jié)和隱患問題,,組織常態(tài)化專項檢查,確保核酸檢測試劑質量監(jiān)管不留死角,,堅決杜絕質量安全事故發(fā)生,。
