中國消費者報訊(記者孟剛)9月23日國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,復(fù)方三七補血膠囊等4種藥品由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥,。品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。
國家藥監(jiān)局要求,,請相關(guān)藥品上市許可持有人在2020年12月10日前,,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報省級藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu),、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行,。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,,應(yīng)當一并修訂,。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書,。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用,。
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